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新兽药注册

通知公告

中华人民共和国农业部公告 第1804号

时间:2012-07-16   访问量:1046

中华人民共和国农业部公告
第1804号

    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华中农业大学等6家单位申报的猪圆环病毒2型灭活疫苗(WH株)为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
  批准乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂申请的鸡新城疫、传染性法氏囊病二联活疫苗(La Sota株+NF8株)变更注册,并发布修订后的产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。
  特此公告。
  
    附件:1.新兽药注册目录  
          2.制造及检验试行规程  
          3.质量标准、说明书和标签 
 
 
  
农业部
2012年7月16日
 
 
 
附件1:

新兽药注册目录

新兽药名称研制单位类别新兽药注册证书号备注
猪圆环病毒2型灭活疫苗(WH株)华中农业大学、武汉科前动物生物制品有限责任公司、武汉中博生物股份有限公司、南京天邦生物科技有限公司、广东永顺生物制药有限公司、中牧实业股份有限公司三类(2012)新兽药证字32号注册
鸡新城疫、传染性法氏囊病二联活疫苗(La Sota株+NF8株)乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂三类(2005)新兽药证字23号变更注册:
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