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新兽药注册

通知公告

中华人民共和国农业部公告 第1821号

时间:2012-08-22   访问量:1032

中华人民共和国农业部公告
第1821号 


   根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准杨凌绿方生物工程有限公司申报的鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(La Sota株+SY株)为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 
   批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等4家单位申请的鸡传染性支气管炎活疫苗(LDT3-A株)变更注册,并发布修订后的产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。 
   特此公告。
 
     附件:1.新兽药注册目录
           2.制造及检验试行规程
           3.质量标准、说明书和标签 

                                                农业部 
                                                2012年8月22日
 
 
 
 
 
 
附件1:

新兽药注册目录

新兽药名称研制单位类别新兽药注册证书号备注
鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(La Sota株+SY株)杨凌绿方生物工程有限公司三类(2012)新兽药证字33号注册
鸡传染性支气管炎活疫苗(LDT3-A株)中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术开发公司、北京信得威特科技有限公司、齐鲁动物保健品有限公司三类(2011)新兽药证字51号变更注册:
效力检验中病毒含量测定部分内容“每毫升病毒含量应≥103.5ELD50”变更为“每羽份
病毒含量应≥103.5ELD50”

 










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