中华人民共和国农业部公告
第1802号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准青岛宝依特生物制药有限公司等8家单位申报的鸭病毒性肝炎冻干蛋黄抗体等2种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件: 1.新兽药注册目录
2.制造及检验试行规程
3.质量标准、说明书和标签
农业部
2012年7月16日
附件1:
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 |
鸭病毒性肝炎冻干蛋黄抗体 | 青岛宝依特生物制药有限公司、辽宁益康生物股份有限公司、山东绿都生物科技有限公司、扬州威克生物工程有限公司、郑州后羿制药有限公司 | 三类 | (2012)新兽药证字30号 | 注册 |
猪链球菌2型ELISA抗体检测试剂盒 | 华中农业大学、武汉科前动物生物制品有限责任公司、武汉中博生物股份有限公司 | 二类 | (2012)新兽药证字31号 | 注册 |