中华人民共和国农业部公告
第1787号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院特产研究所等9家单位申报的水貂犬瘟热活疫苗等5种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准齐鲁动物保健品有限公司申请的注射用硫酸头孢喹肟变更注册,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原农业部发布的同品种兽药质量标准同时废止。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.制造及检验试行规程
3.质量标准、说明书和标签
二〇一二年六月十一日
附件1:
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 |
水貂犬瘟热活疫苗(CDV3-CL株) | 中国农业科学院特产研究所、吉林特研生物技术有限责任公司、吉林中特生物技术有限责任公司 | 三类 | (2012)新兽药证字22号 | 注册 |
紫锥菊 | 青岛康地恩药业股份有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、青岛六和药业有限公司、潍坊诺达药业有限公司、齐鲁动物保健品(临邑)有限公司 | 一类 | (2012)新兽药证字23号 | 注册 |
紫锥菊口服液 | 一类 | (2012)新兽药证字24号 | 注册 |
紫锥菊末 | 一类 | (2012)新兽药证字25号 | 注册 |
蛇床子溶液 | 常州市武进动物药品有限公司 | 三类 | (2012)新兽药证字26号 | 注册 |
注射用硫酸头孢喹肟 | 齐鲁动物保健品有限公司 | 二类 | (2009)新兽药证字16号 | 变更注册:增加0.5g含量规格 |