中华人民共和国农业部公告
第1793号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等3家单位申报的重组禽流感病毒(H5N1亚型)灭活疫苗(细胞源,Re-5株)为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.制造及检验试行规程
3.质量标准、说明书和标签
二〇一二年六月二十一日
附件1:
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 |
重组禽流感病毒(H5N1亚型)灭活疫苗(细胞源,Re-5株) | 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、山东信得动物疫苗有限公司、哈尔滨维科生物技术开发公司 | 三类 | (2012)新兽药证字15号 | 注册 |