中华人民共和国农业部公告
第1785号
根据《兽药管理条例 》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国兽医药品监察所等2家单位申报的鸭传染性浆膜炎、大肠杆菌病二联蜂胶灭活疫苗为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准齐鲁动物保健品有限公司申请的盐酸头孢噻呋注射液变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.制造及检验试行规程
3.质量标准、说明书和标签
二〇一二年六月十一日
附件1:
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 |
鸭传染性浆膜炎、大肠杆菌病二联蜂胶灭活疫苗(WF株+BZ株)) | 中国兽医药品监察所、山东华宏生物工程有限公司 | 三类 | (2012)新兽药证字20号 | 注册 |
盐酸头孢噻呋注射液 | 齐鲁动物保健品有限公司 | 三类 | (2009)新兽药证字2号 | 变更注册:增加规格100ml:10g、50ml:5g、20ml:2g |