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新兽药注册

通知公告

中华人民共和国农业部公告 第1785号

时间:2012-06-11   访问量:1038


中华人民共和国农业部公告
第1785号 

    根据《兽药管理条例 》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国兽医药品监察所等2家单位申报的鸭传染性浆膜炎、大肠杆菌病二联蜂胶灭活疫苗为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
  批准齐鲁动物保健品有限公司申请的盐酸头孢噻呋注射液变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。

  特此公告。 
    附件:1.新兽药注册目录 
         2.制造及检验试行规程
         3.质量标准、说明书和标签
  
二〇一二年六月十一日
 
附件1:

新兽药注册目录

新兽药名称研制单位类别新兽药注册证书号备注
鸭传染性浆膜炎、大肠杆菌病二联蜂胶灭活疫苗(WF株+BZ株))中国兽医药品监察所、山东华宏生物工程有限公司三类(2012)新兽药证字20号注册
盐酸头孢噻呋注射液齐鲁动物保健品有限公司三类(2009)新兽药证字2号变更注册:增加规格100ml:10g、50ml:5g、20ml:2g

 










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