计划合作项目

一、成果名称

猪圆环病毒2型亚单位、猪支原体肺炎二联灭活疫苗（Cap蛋白+CJX株）

二、疫病背景

猪圆环病毒病又称“猪圆环病毒2型相关疾病”，由猪圆环病毒2型（PCV2）感染引起，常表现母猪繁殖障碍、断奶仔猪多系统衰竭综合征、猪皮炎肾病综合征、猪呼吸道疾病综合征等疾病；猪支原体肺炎是由猪肺炎支原体（MHP）感染引起，常表现为慢性干咳，呼吸困难，生长性能降低，饲料转化率下降。这两种疾病造成机体的免疫抑制，导致猪群继发感染和混合感染等，严重影响养猪经济效益。

三、产品介绍

    本产品采用表达猪圆环病毒2型Cap蛋白的重组大肠杆菌经发酵培养、诱导表达、蛋白纯化，制备猪圆环病毒2型Cap蛋白抗原；用猪肺炎支原体接种适宜培养基培养，收获培养物，浓缩纯化后经BEI灭活，制备猪肺炎支原体抗原。二者以适当比例混合后加入适宜佐剂混合制成。仔猪在2～4周龄免疫，1.0ml/头；母猪在产前35～45日免疫，2.0ml/头。用于预防由猪圆环病毒2型和猪肺炎支原体感染引起的疾病。

四、产品优势

    1、 抗原优势：参考流行PCV2毒株特征，以大肠杆菌重组表达系统生产PCV2 Cap蛋白抗原，表达量高，工艺成熟，质量稳定；优选国内临床分离的猪肺炎支原体，与疫病流行区分离菌株高度同源。

2、生产工艺：PCV2 Cap蛋白采用高效的抗原纯化工艺，抗原纯度高，免疫原性好；MHP采用独家开发的培养基进行高密度发酵培养，活菌滴度高，批次间稳定，品质可控，同时采用先进的浓缩纯化工艺，最大程度上降低疫苗接种后的副反应。

    3、水佐剂：采用水佐剂，与各抗原组分具有良好的相容性，黏度低，通针性强，兼顾抗原快速释放及缓释作用，安全性好。

    4、效检标准：建立相对效力（RP值）检测方法评价疫苗成品质量，替代本动物免疫攻毒法，缩短检验周期，降低效力检验成本，确保产品批次间稳定。

5、多联单针免疫：单次免疫，一针两防，高效便捷，减少免疫次数，免疫持续期可达5个月。

五、研发进展

2024年已提交注册申请，监测期内还有2家企业转让名额。