牛副流感病毒3型灭活疫苗(GSY01株)
二、疫病背景
牛副流感病3型(Bovine parainfluenza. virus.3,BPIV3)属于副黏病毒科(Paramyxoviridae) 副黏病毒亚科(Paramyxovirinae)呼吸道病毒属 (Respirovirus)的成员,是引起犊牛呼吸道疾病的主要病原之一。目前,BPIV3广泛流行于世界各国,在美洲、欧洲、亚洲各国均不断发生或流行。近年来,我国山东、黑龙江、辽宁和内蒙古等多个省份均发生了严重的犊牛呼吸道疾病综合征,造成了很大的经济损失。经流行病学调查和病原学检测,表明BPIV3在犊牛呼吸道疾病综合征中起重要作用。2008年,我国首次从病牛鼻拭子中分离出BPIV3,并进行了全基因组序列测定,进化树分析表明该分离株为一新的基因型,定义为 BPIV3基因C型,此为世界首次报道。血清流行病学调查显示,我国部分地区BPIV3的血清阳性率高达77.6%,应引起行业的高度重视。从临床发病牛分离获得的一株流行毒株(GSY01株),经细胞培养后毒价可稳定在108.5TCID50/ml以上。经纯化浓缩与油佐剂配苗后免疫3月龄以上犊牛可产生1:128以上的中和抗体,并可抵御强毒攻击,有效预防牛副流感及因牛副流感病毒感染引起的呼吸道疾病。本产品已获得临床批件并完成临床试验,正在进行注册申报。目前尚有2家企业转让权名额。目前国内无牛副流感病毒3型疫苗产品上市;本公司采用悬浮培养方式生产抗原,所产抗原滴度高、批间差小;采用浓缩、纯化精纯抗原,减少注射反应,提高免疫效力;采用豚鼠作为效力检验的动物,实现了动物替代,大大降低动物消耗,降低检验成本。