猪塞内卡病毒灭活疫苗（CH/ZZ/2016 株，悬浮培养）2007年，在明尼苏达州运往加拿大的猪中爆发了猪塞内卡病毒病，首次证实了猪只感染塞内卡病毒，随后，美国、中国、巴西、哥伦比亚、泰国、越南和智利也发现了猪塞内卡病毒病例。我国于2015年在广东省报告了首例猪塞内卡病毒感染病，至此之后，塞内卡病毒逐渐蔓延到我国其他省、自治区和直辖市。2016年后，塞内卡病毒感染报告数量显著增加，发病率和死亡率也随之增加。塞内卡病毒可导致类似于口蹄疫的临床症状，主要感染新生仔猪，可导致新生仔猪急性死亡，其中1-4日龄的仔猪死亡率最高，约为30%-70%。其临床症状难以与其他水疱性疾病区分，且缺乏有效的治疗性药物，接种疫苗仍然是控制和预防传染病的最有效方法。目前，国内外暂无商用猪塞内卡病毒疫苗售卖。本产品系用临床分离的猪塞内卡病毒CH/ZZ/2016株作为制苗毒株。利用悬浮培养技术基础驯化筛选出对猪塞内卡病毒CH/ZZ/2016株敏感的悬浮细胞，接毒后收获的病毒液TCID50可达10-7.5/0.1ml以上。结合口蹄疫纯化浓缩技术开发出一套适合猪塞内卡病毒病的工艺，抗原杂蛋白去除率可达80%以上。采用进口佐剂进行乳化制备猪塞内卡病毒病的灭活疫苗。用于预防猪塞内卡病毒的感染。本产品已完成实验室研究和中试研究及临床试验，已拟定塞内卡病毒灭活疫苗的制造及检验规程、质量标准草案等标准性文件，目前正在注册新兽药证书阶段，已收到农业农村部初审意见，并根据意见对材料进行补充和完善，研究进度在行业内名列前茅。还有2家监测期内企业转让权名额。目前，国内外暂无商用猪塞内卡病毒疫苗售卖。制备本品所用疫苗毒株在驯化的PK-15全悬浮无血清培养细胞株上具有较高的病毒滴度，悬浮培养技术可大大降低时间成本和人工成本，从而进一步降低疫苗的生产成本。采用的纯化浓缩工艺，抗原杂蛋白去除率可达80%以上。使用法国SEPPIC ISA 206佐剂乳化得到水包油疫苗，该佐剂目前在畜禽疫苗研制中应用广泛，具有疫苗易于吸收、注射局部不产生硬结、副作用小、免疫效应产生早等特点。
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