鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（Ⅰ群，4型）三联灭活疫苗（细胞源，La Sota株+细胞源，ML01株+Penton蛋白）新城疫不仅给家禽养殖业带来严重的经济损失，而且还严重影响禽和禽类相关产品的国际贸易。因此，世界各国对该病的发生流行都采取非常严格的防控措施。随着H9亚型禽流感灭活疫苗的应用，H9亚型禽流感得到了有效的控制，但由于禽流感HA基因的变异，使得免疫鸡群的感染仍时有发生。通过对我国H9亚型禽流感的流行情况进行调查，积累了大量的各地分离株，在此基础上，通过交叉免疫保护试验，筛选出一株交叉保护性好、安全性高、免疫原性优良的毒株（ML01株）作为疫苗的候选疫苗毒株。自2010年以来，Ⅰ群禽腺病毒血清4型在我国鸡群中发病率较高，主要临床症状是心包积水—肝炎综合征（HHS）。通过对我国禽腺病毒的流行情况进行调查，及毒力、免疫原性等相关试验，筛选出一株优良的毒株ML02株。Penton蛋白作为禽腺病毒的主要结构蛋白，携带有主要的种特异性抗原决定簇和次要的属特异性抗原决定簇，具有良好的反应原性和免疫原性，Penton蛋白还能与病毒表面的受体结合，在病毒感染细胞过程中具有重要的作用。该Penton蛋白保守性较好，能刺激机体产生抗体，从而中和病毒体，因此Penton蛋白的高效表达在预防和控制方面具有重要意义，对生物制品的研究意义重大。Penton蛋白的原核表达，其成本低，生产工艺相对简单，表达产物纯化过程简单、产物稳定性好等优点，且构建时选用的表达载体利用了大肠杆菌的低温表达基因，在低温环境下细菌生长缓慢，使得蛋白质的合成速度减慢，从而最大限度的提高了蛋白质正确折叠的几率，因此，该蛋白的原核表达是制备Ⅰ群4型禽腺病毒抗原较为理想的选择。目前，疫苗免疫接种是预防鸡新城疫、H9亚型禽流感和Ⅰ群4型禽腺病毒最有效的措施之一。本品系利用BHK-21-sc悬浮细胞培养鸡新城疫病毒La Sota株，用MDCK-sc悬浮细胞培养H9亚型禽流感病毒ML01株，采用表达FAdV-4 Penton蛋白的大肠杆菌基因工程菌经发酵培养、诱导表达、菌体破碎、离心、提纯，分别获得细胞培养液和纯化的蛋白液，获得高效价的抗原，经甲醛溶液灭活，三种抗原按照适当的比例混合，与成品油佐剂乳化制成。用于预防鸡新城疫、H9亚型禽流感和Ⅰ群4型禽腺病毒病。鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（Ⅰ群，4型）三联灭活疫苗（细胞源，La Sota株+细胞源，ML01株+Penton蛋白）于2023年09月通过临床试验申请并收到农业农村部兽用生物制品临床批件，目前临床试验安全性已做完，大概于2024年上半年完成全部的临床试验研究（安全性和有效性）。目前还有1家监测期内企业转让权名额。1、公司利用悬浮培养技术研制高端疫苗，并建立科学的免疫程序，一针三防，减少疾病发生，提升生产性能。2、采用高效细胞悬浮培养和原核表达技术生产抗原，有效降低生产成本及减小排毒率。3、产品免疫期长，适用各种类型鸡群，应用前景广阔。
当前位置：