猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪δ冠状病毒三联灭活疫苗(SHXB株+ZJ/15株+LYG/14株)猪腹泻病是一种常见的影响猪生长最明显的多因素疾病,其发病率和死亡率高而造成巨大经济损失。引起仔猪腹泻的重要病毒包括猪流行性腹泻病毒、猪传染性胃肠炎病毒和猪δ冠状病毒等。猪传染性胃肠炎是由猪传染性胃肠炎病毒引起猪的一种高度接触性消化道传染病。以引起2周龄以下仔猪呕吐、严重腹泻、脱水和高死亡率为主要特征。其他年龄的猪也易感,但5周龄以上的猪很少死亡。该病多发生于寒冷季节,以每年12月至次年4月为发病高峰,3~4天内即暴发流行,迅速传播。猪流行性腹泻是由猪流行性腹泻病毒感染引起的各个日龄猪的一种急性肠道传染病。在我国多发生在每年12月份至次年1~2月,夏季也有发病的报道。各种年龄的猪都能感染发病。哺乳猪、育肥猪的发病率很高,尤以哺乳仔猪受害最为严重,母猪发病率变动很大,约为15~90%。主要的临床症状为粪便稀薄、水样腹泻,偶见呕吐。症状的轻重随年龄的大小而有差异,年龄越小,症状越重。一周龄内新生仔猪发生腹泻后3~4天,呈现严重脱水而死亡,死亡率可达50%以上。病猪体温正常或稍高,精神沉郁,食欲减退或废绝。断奶猪、母猪常呈精神萎顿、厌食和持续性腹泻大约一周,并逐渐恢复正常。猪δ冠状病毒是近年来新发现的一种猪冠状病毒,可引起猪,特别是哺乳仔猪严重腹泻、脱水及呕吐的高度接触性传染病。该病毒2012年首次发现于中国香港的猪群中。2014年2月美国在腹泻仔猪和母猪的粪便中首次检测到该病毒,随后,韩国和中国大陆也从腹泻猪的临床样品中检测到。中国猪δ冠状病毒毒株与全球流行毒株具有较高的核苷酸同源性(>98.9%)。现在已扩散到世界各地,造成养猪业的重大经济损失,引起了全球关注。但是,目前国内外均没有上市销售的猪δ冠状病毒相关的疫苗。为了防控当前多种病毒所致的猪腹泻病,迫切需要研究开发腹泻相关病毒的多联疫苗。本制品以流行毒株猪传染性胃肠炎病毒(SHXB株)、猪流行性腹泻病毒(ZJ/15株)、猪δ冠状病毒(LYG/14株)作为生产用毒种,经ST细胞全悬浮培养灭活后与水溶性佐剂混合制备而成。1. 从分离获得的多株猪传染性胃肠炎病毒(SHXB株)、猪流行性腹泻病毒(ZJ/15株)、猪δ冠状病毒(LYG/14株)流行毒株中,优选出三株细胞适应性好、毒力强的毒株作为疫苗毒株,该疫苗株可有效预防目前流行的猪传染性胃肠炎病毒、猪δ冠状病毒和猪流行性腹泻病毒所致的猪腹泻。2. 三种病毒均采用ST细胞(猪睾丸细胞)全悬浮培养工艺,其中PEDV病毒含量107.5TCID50/mL以上、PDCoV病毒含量107.5TCID50/mL以上、TGEV病毒含量108.5TCID50/mL以上;批次间稳定;抗原经过纯化后制苗,疫苗安全性高、副作用小。3. 免疫后,针对三种病毒的中和抗体高,免疫后三种病毒的血清中和抗体均≥1:32,免疫效果好。4. 三种病毒的免疫攻毒保护标准已经实验室多次验证,免疫攻毒模型稳定可靠。已于2023年4月份获批动物临床批件,预计2024年12月份提交注册申请,监测期内还有2个企业转让名额。