猪流行性腹泻(Porcine Epidemic Diarrhea,PED)是由猪流行性腹泻病毒(Porcine Epidemic Diarrhea Virus,PEDV)感染引起的一种猪急性肠道传染病。在我国多发生在每年12月份至次年1~2月,夏季也有发病的报道。各种年龄的猪均能感染发病,但哺乳猪、架子猪或育肥猪的发病率很高,尤以哺乳仔猪最为严重,母猪发病率约为15~90%。主要的临床症状为粪便稀薄、水样腹泻,偶见呕吐。症状的轻重随年龄的大小而有差异,年龄越小症状越重。一周龄内新生仔猪发病后3~4天,呈现严重脱水而死亡,严重时死亡率可达50%以上。为了应对因毒株变异引起的猪流行性腹泻的发生,利用临床分离的变异毒株为种毒研制的灭活疫苗可以有效的预防该病的流行。基于此,本制品以临床分离的猪流行性腹泻病毒(ZJ/15株)作为生产用毒种,经细胞全悬浮培养灭活后与双相佐剂乳化制备而成。1. 从临床分离获得的多株猪流行性腹泻病毒流行毒株中,优选出一株细胞适应性好、毒力强的毒株作为疫苗毒株,该疫苗株可有效预防目前流行的猪流行性腹泻。2. 采用ST细胞(猪睾丸细胞)全悬浮工艺培养扩增病毒,病毒滴度可达到107.5TCID50/ml以上;批次间稳定;经过纯化后的抗原制苗,疫苗安全性高、副作用小。3. 中和抗体高,免疫后血清中和抗体≥1:32,免疫效果好。4. 免疫攻毒保护标准已经实验室多次验证,免疫攻毒模型稳定可靠。已于2022年12月份获批动物临床批件,预计2024年3月份提交注册申请,监测期内还有2个企业转让名额。