中华人民共和国农业部公告
第1769号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准杨凌绿方生物工程有限公司申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准齐鲁动物保健品有限公司申请的硫酸头孢喹肟注射液变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.制造及检验试行规程
3.质量标准、说明书和标签
二〇一二年五月十四日
附件1:
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 |
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+SY株) | 杨凌绿方生物工程有限公司 | 三类 | (2012)新兽药证字16号 | 注册 |
硫酸头孢喹肟注射液(50ml:1.25g、20ml:0.5g) | 齐鲁动物保健品有限公司 | 二类 | (2009)新兽药证字15号 | 变更注册: 增加规格 20ml:0.5g |