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新兽药注册

通知公告

中华人民共和国农业部公告 第1769号

时间:2012-05-14   访问量:1043


中华人民共和国农业部公告
第1769号

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准杨凌绿方生物工程有限公司申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
  批准齐鲁动物保健品有限公司申请的硫酸头孢喹肟注射液变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。

  特此公告。
 
 
    附件:1.新兽药注册目录
          2.制造及检验试行规程
          3.质量标准、说明书和标签 

  
 
二〇一二年五月十四日
 
 
 
附件1:

新兽药注册目录

新兽药名称研制单位类别新兽药注册证书号备注
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+SY株)杨凌绿方生物工程有限公司三类(2012)新兽药证字16号注册
硫酸头孢喹肟注射液(50ml:1.25g、20ml:0.5g)齐鲁动物保健品有限公司二类(2009)新兽药证字15号变更注册:
增加规格
20ml:0.5g

 

 










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