中华人民共和国农业部公告
第1653号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准齐鲁动物保健品有限公司等3家公司申报的兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗等3种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准昆山博青生物科技有限公司生产的重组溶葡萄球菌酶粉变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原农业部发布的同品种兽药质量标准同时废止。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准、说明书和标签
二〇一一年九月二十九日
附件1:
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 |
兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗(AV-34株+QLT-1株) | 齐鲁动物保健品有限公司 | 三类 | (2011) 新兽药证字44号 | 注册 |
兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病、产气荚膜梭菌病三联灭活疫苗(SD-1株+QLT-1株+LTS-1株) | 齐鲁动物保健品有限公司 | 三类 | (2011) 新兽药证字45号 | 注册 |
苍蓝口服液 | 保定冀中药业有限公司 保定阳光本草药业有限公司 | 三类 | (2011) 新兽药证字46号 | 注册 |
重组溶葡萄球菌酶粉 | 昆山博青生物科技有限公司 | 一类 | (2009) 新兽药证字29号 | 变更注册:增加含量规格和变更休药期 |