中华人民共和国农业部公告
第1204号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京海淀中海动物保健科技公司申报的鸡传染性法氏囊病冻干蛋黄抗体为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品的试行规程、质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。
批准浙江汇能动物药品有限公司申请的那西肽预混剂增加适应症的变更注册,并发布变更后的质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。原发布的同品种质量标准、标签和说明书同时废止。
特此公告
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.标签和说明书
二〇〇九年五月八日
附件:
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 证书号 | 备注 |
鸡传染性法氏囊病冻干 蛋黄抗体 | 北京海淀中海动物 保健科技有限公司 | 三类 | (2009) 新兽药证 字13号 | 注册 |
那西肽预混剂 | 上海医科大学、上 海先锋药业、杭州 大观山兽药厂 | 三类 | (98) 新兽药证 字07号 | 变更注册: 浙江汇能动 物药品有限 公司变更适 应症,在原 用于鸡促 生长基础 上增加用 于猪促生 长。 |