中华人民共和国农业部公告
第865号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准广东大华农动物保健品有限公司等13家单位申报注册的鸡新城疫病毒、禽流感病毒二联灭活疫苗等13种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验规程、质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。
特此公告
附件:1.新兽药注册目录
2.制造及检验规程
3.质量标准
4.标签和说明书
二〇〇七年六月一日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 证书号 |
鸡新城疫病毒(La sota 株)、禽流感病毒(H9 亚型,ss/94株)二联 灭活疫苗 | 广东大华农动物保健品有限公司 | 三类 | (2 0 O 7)新兽药证字1 7号 |
鸡新城疫病毒(La sota 株)、禽流感病毒(H9亚型,HL株)二联灭活疫苗 | 洛阳普莱柯生物工程有限公司 | 三类 | (2 0 O 7)新兽 药证字1 8号 |
羊棘球蚴(包虫)病 基因工程亚单位疫苗 | 中国农业科学院生物制 品工程技术中心 | 一类 | (2 O 0 7)新兽 药证字l 9号 |
副猪嗜血杆菌病灭活疫苗 | 华中农业大学、武汉科前动物生物制品有限责任公司、中牧实业股份有限公司 | 二类 | (2 0 0 7)新兽 药证字2 O号 |
抗小鹅瘟血清 | 中牧实业股份有限公司 | 二类 | (2 0 O 7)新兽 药证字2 1号 |
鸡传染性法氏囊病 基因工程亚单位疫苗 | 长江大学、青岛易邦生物工程有限公司、浙江易邦生物技术有限公司 | 二类 | (2 O O 7)新兽药证字2 2号 |
氟尼辛葡甲胺原料 | 齐鲁动物保健品有限公司 | 三类 | (2 O O 7)新兽药证字2 3号 |
氟尼辛葡甲胺注射液 | 齐鲁动物保健品有限公司 | 三类 | (2 0 0 7)新兽药证字2 4号 |
盐酸头孢噻呋原料 | 浙江海正药业股份有限公司 | 三类 | (2 O O 7)新兽药证字2 5号 |
盐酸头孢噻呋注射液 | 浙江海正药业股份有限公司 | 三类 | (2 O 0 7)新兽药证字2 6号 |
注射用复方鲑鱼促性腺激素释放激素类似物 | 宁波市三生药业有限公司 | 三类 | (2 O 0 7)新兽药证字2 7号 |
紫花诃子散 | 瑞普(天津)动物药业有限公司 | 三类 | (2 O O 7)新兽药证字2 8号 |
翘叶清淤散 | 瑞普(天津)动物药业有限公司 | 三类 | (2 0 0 7)新兽药证字2 9号 |