中华人民共和国农业部公告
第830号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华中农业大学等7家单位申报注册的猪伪狂犬病病毒ELISA抗体检测试剂盒等4种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。
特此公告
附件:1.新兽药注册目录
2.制造及检验试行规程
3.质量标准
4.标签和说明书
二〇〇七年三月十四日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 证书号 |
猪伪狂犬病病毒 ELISA抗体检测试剂盒 | 华中农业大学、武汉科前动物生物制品有限责任公司 | 三类 | ( 2 0 07 ) 新兽药证字0 7号 |
仁香散 | 浙江安吉丰牧兽药有限公司、浙江湖州世博生物制品有限公司 | 三类 | ( 2 0 O 7 ) 新兽药证字0 8号 |
鸡新城疫病毒(La Sota株)、传染性支气管炎病毒(M41株)、减蛋综合征(AVl27株)三联灭活疫苗 | 洛阳普莱柯生物工程有限公司 | 三类 | ( 2 O 07 ) 新兽药证字09号 |
猪支原体肺炎活疫苗(168株) | 南京天邦生物科技有限公司、江苏省农业科学院兽医研究所 | 二类 | ( 2 O 0 7 ) 新兽药证字1 O号 |