根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京市农林科学院等9家单位申报的马流感病毒H3亚型血凝抑制试验抗原、阳性血清与阴性血清等4种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2014年5月28日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 |
马流感病毒H3亚型血凝抑制试验抗原、阳性血清与阴性血清 | 北京市农林科学院、中国兽医药品监察所、北京中海生物科技有限公司 | 二类 | (2014)新兽药证字20号 | 注册 |
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感(H9亚型)四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+HS25株+HZ株) | 哈药集团生物疫苗有限公司、东北农业大学、哈尔滨佰利通生物科技有限公司、扬州优邦生物制药有限公司 | 三类 | (2014)新兽药证字21号 | 注册 |
狐狸脑炎活疫苗(CAV-2RZ株) | 齐鲁动物保健品有限公司 | 三类 | (2014)新兽药证字22号 | 注册 |
杨黄止痢注射液 | 成都乾坤动物药业有限公司 | 三类 | (2014)新兽药证字23号 | 注册 |
http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201406/t20140623_3947344.htm
农业部公告 第2106号.ceb
公告附件(说明书).doc