中华人民共和国农业部公告第2102号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京生泰尔生物科技有限公司等8家单位申报的香连溶液等3种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准齐鲁动物保健品有限公司申报的水貂病毒性肠炎灭活疫苗(MEV-RC1株)变更注册,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2014年5月13日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 |
香连溶液 | 北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京普尔路威达兽药有限公司、北京华夏本草中药科技有限公司 | 三类 | (2014)新兽药证字17号 | 注册 |
麻黄止咳平喘口服液 | 天津生机集团股份有限公司、天津市圣世莱科技有限公司、天津市天合力药物研发有限公司 | 三类 | (2014)新兽药证字18号 | 注册 |
盐酸头孢噻呋乳房注入剂(干乳期) | 齐鲁动物保健品有限公司 | 五类 | (2014)新兽药证字19号 | 注册 |
水貂病毒性肠炎灭活疫苗(MEV-RC1株) | 齐鲁动物保健品有限公司 | 三类 | (2010)新兽药证字50号 | 变更注册:生产工艺由转瓶培养变更为悬浮培养,甲醛灭活变更为BEI灭活,有效期由9个月变更为12个月 |
附件:
2014GG2102.ceb
公告附件(说明书).doc
http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201405/t20140529_3921700.htm