进口兽药注册

      根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准英特威国际有限公司等6家公司生产的犬瘟热、传染性肝炎、细小病毒病、副流感四联活疫苗等7种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程和修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的上述7种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。批准硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂生产的赛拉菌素滴剂在我国再注册，并发布修订后的工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行，质量标准按农业农村部公告第702号同品种执行。

      批准西班牙海博莱生物大药厂生产的鸡新城疫灭活疫苗（La Sota株）在我国变更注册，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的上述兽药质量标准、说明书和标签同时废止。批准保加利亚标伟特股份有限公司生产的替米考星预混剂在我国变更注册，质量标准、说明书和标签其他内容参照农业农村部公告第666号同品种执行。批准英特威国际有限公司生产的鸡传染性支气管炎活疫苗（Ma5株）等4种兽药产品在我国变更注册。

      特此公告。

附件： 

      1.进口兽药注册目录

      2.质量标准

      3.工艺规程

      4.说明书和标签

农业农村部

2024年1月17日

附件1

进口兽药注册目录

附件 2 略 

附件 3 略 

附件 4 

说明书和标签 

一、犬瘟热、传染性肝炎、细小病毒病、副流感四联活疫苗说明书和 内包装标签 

（一）犬瘟热、传染性肝炎、细小病毒病、副流感四联活疫苗说明书 

兽用 

【兽药名称】 

      通用名称：犬瘟热、传染性肝炎、细小病毒病、副流感四联活疫苗 

      商品名称：宠必威®优免康 

      英文名称：Canine Distemper，Adenovirus，Parvovirus，Parainfluenza Vaccine，Live

      汉语拼音：Quanwenre Chuanranxingganyan Xixiaobingdubing Fuliugan Silian Huoyimiao

【主要成分与含量】 每头份疫苗中含犬瘟热病毒 Onderstepoort 株至少 10 4.0TCID50，犬腺 病毒 2 型 Manhattan LPV3 株至少 10 4.0TCID50，犬细小病毒 154 株至少 10 7.0 TCID50和犬副流 感病毒 Cornell 株至少 10 5.5TCID50。 

【性状】 白色或乳白色海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。 

【作用与用途】 用于预防犬的犬瘟热、传染性肝炎、细小病毒病和副流感。

【用法与用量】 皮下注射。用疫苗稀释液稀释后，每只接种 1 头份。每年进行 1 次副流感 的加强接种，每 2～3 年进行 1 次犬瘟热、传染性肝炎、细小病毒病的加强接种。 

【不良反应】 接种疫苗后偶见轻微过敏反应，一般情况下可自行消失。

【注意事项】

      （1）仅用于接种健康犬。 

      （2）不得用于接种肉用犬。 

      （3）可用于怀孕犬和哺乳犬。

      （4）接种时，应采用常规无菌操作； 

      （5）本品不要冻结，不要将疫苗长时间或反复暴露在高温条件下。

      （6）疫苗稀释后，应于 30 分钟内用完。

      （7）未用完的疫苗或废弃物，应经过焚烧或煮沸处理。 

【规格】 1 头份/瓶 

【包装】（1）5 瓶/盒 （2）10 瓶/盒 （3）25 瓶/盒 （4）50 瓶/盒 

【贮藏与有效期】2～8℃保存，有效期为 24 个月。 

【《进口兽药注册证书》证号】 

【生产企业】 英特威国际有限公司（Intervet International B.V.） 

      地址：Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands

      电话：+31（0）485587600 

仅在兽医指导下使用

（二）犬瘟热、传染性肝炎、细小病毒病、副流感四联活疫苗内包装 标签 

兽用 

宠必威®优免康 

犬瘟热、传染性肝炎、细小病毒病、副流感四联活疫苗 

1 头份/瓶 《进口兽药注册证书》   证号： 

      批 号： 

      有效期至： 

【作用与用途】 用于预防犬的犬瘟热、传染性肝炎、细小病毒病和副流感。【用法与用量】 详见说明书 

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为 24 个月。 

【生产企业】 英特威国际有限公司 

仅在兽医指导下使用 

二、犬钩端螺旋体病（犬型、黄疸出血型）二价灭活疫苗说明书和内 包装标签 （一）犬钩端螺旋体病（犬型、黄疸出血型）二价灭活疫苗说明书 

兽用 

【兽药名称】 

      通用名称：犬钩端螺旋体病（犬型、黄疸出血型）二价灭活疫苗 

      商品名称：宠必威®乐必妥 

      英文名称：Inactivated combined L. canicola and L. icterohaemorrhagiae Vaccine

      汉语拼音 ：Quan Gouduanluoxuantibing （ Quanxing 、 Huangdanchuxuexing ） Erjia Miehuoyimiao

【主要成分与含量】 每头份疫苗中含有灭活的犬型钩端螺旋体 CA-12-000 株和黄疸出血型 钩端螺旋体 820K 株，犬型钩端螺旋体抗原至少 1300 单位，黄疸出血型钩端螺旋体抗原至 少 750 单位。 

【性状】 无色透明的水溶液，有时可见轻微沉淀。 

【作用与用途】 用于预防犬型和黄疸出血型钩端螺旋体引起的犬钩端螺旋体病。 

【用法与用量】 皮下注射，每只犬 1ml。幼犬首免应在 8 周龄后开始，间隔 2～4 周进行 第二次免疫。以后每年加强免疫一次。 

【不良反应】 偶见轻微自行消失的过敏反应。免疫后开始几天可见小范围的局部反应。 

【注意事项】 

      （1）仅用于接种健康犬，免疫前要进行足够的检查。

      （2）可以接种怀孕犬。 

      （3）避免冻结疫苗。

      （4）使用前应将疫苗摇匀。 

      （5）免疫时采用无菌器材。 

      （6）使用前，应将疫苗恢复至室温（15～25℃）。 

      （7）避免将疫苗长期或重复暴露于高于室温的环境。

      （8）一旦开盖，应该在一个工作日内使用。 

      （9）本品可以与本公司生产的其他犬用疫苗联合使用。不要和其他疫苗混合使用。 

      （10）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。 

【规格】 1 头份/瓶 

【包装】 （1）5 瓶/盒 （2）10 瓶/盒 （3）50 瓶/盒 

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为 24 个月。 

【《进口兽药注册证书》证号】

【生产企业】 英特威国际有限公司（Intervet International B.V.） 

      地址：Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands

      电话：+31（0）485587600 

仅在兽医指导下使用 

（二）犬钩端螺旋体病（犬型、黄疸出血型）二价灭活疫苗内包装标签 

兽用 

宠必威®乐必妥 

犬钩端螺旋体病（犬型、黄疸出血型）二价灭活疫苗 

1 头份/瓶 《进口兽药注册证书》   证号： 

      批 号： 

      有效期至： 

【作用与用途】 用于预防犬型和黄疸出血型钩端螺旋体引起的犬钩端螺旋体病。 

【用法与用量】 皮下注射，每只犬 1ml。幼犬首免应在 8 周龄后开始，间隔 2～4 周进行 第二次免疫。以后每年加强免疫一次。 

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为 24 个月。

【生产企业】 英特威国际有限公司（Intervet International B.V.） 

仅在兽医指导下使用 

三、鸡毒支原体活疫苗（TS-11 株）说明书和内包装标签

（一）鸡毒支原体活疫苗（TS-11 株）说明书 

兽用 

【兽药名称】 

      通用名称：鸡毒支原体活疫苗（TS-11 株） 

      商品名称：无 

      英文名称：Mycoplasma gallisepticum Vaccine，Live（Strain TS-11） 

      汉语拼音：Jiduzhiyuanti Huoyimiao（TS-11 Zhu） 

【性状】 淡黄色澄明液体，静置后，底部有少量沉淀物。 

【主要成分与含量】 每羽份疫苗中含鸡毒支原体 TS−11 株至少 10 7.7CCU。 

【作用与用途】 用于预防由鸡毒支原体引起的慢性呼吸道病。 

【用法与用量】 用于蛋鸡和种鸡点眼接种，每只 0.03ml。推荐在 6～14 周龄时进行接种。使用时，取疫苗在温水（温度不超过 37℃）中快速融化，轻轻摇动，使疫苗混合均匀。在 疫苗瓶上装上滴头。将鸡头倾向一侧，将疫苗轻轻滴在眼内，等疫苗全部进入眼内后放开鸡。

【不良反应】 一般无可见不良反应。 

【注意事项】 

      （1）仅用于接种健康鸡。 

      （2）融化后的疫苗，应放在阴凉处，并限3小时内一次用完，未用完的应废弃。 

      （3）疫苗融化后应避光、避热，防止接触消毒剂。 

      （4）在接种前2周、接种后4周内，不得使用具有抗鸡毒支原体作用的药物。 

      （5）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。 

【规格】 30ml（1000 羽份）/瓶 

【贮藏与有效期】 −70℃以下保存，有效期为 12 个月；−18℃以下保存，有效期为 4 周。 

【《进口兽药注册证书》证号】 

【生产企业】 澳大利亚生物资源公司（Bioproperties Pty. Ltd.） 

地址：ACN 007 303 728, 36 Charter Street, Ringwood Victoria 3134, AUSTRALIA

电话：03－9876－0567

传真：03－9876－0556

仅在兽医指导下使用 

（二）鸡毒支原体病活疫苗（TS-11 株）内包装标签 

兽用 

鸡毒支原体病活疫苗（TS-11 株） 

30ml（1000 羽份）/瓶 《进口兽药注册证书》   证号： 

      批 号： 

      有效期至： 

【作用与用途】 用于预防由鸡毒支原体引起的慢性呼吸道疾病。 

【贮藏与有效期】 −70℃以下保存，有效期为12个月；−18℃以下保存，有效期为4周。 

【生产企业】 澳大利亚生物资源公司（Bioproperties Pty. Ltd.） 

仅在兽医指导下使用 

四、芬苯达唑粉说明书和标签 

（一）芬苯达唑粉说明书 

兽用 

【兽药名称】 

      通用名称：芬苯达唑粉 

      商品名称：维克康保®（Fencare®） 

      英文名称：Fenbendazole Powder

      汉语拼音：Fenbendazuo Fen

【主要成分】 芬苯达唑 

【性状】 本品为浅褐色粉末 

【药理作用】 芬苯达唑为一种苯并咪唑类驱虫药，除对吸虫无效外，对线虫和绦虫的抗虫谱与阿苯达唑相似，作用略强。芬苯达唑内服后，只有少量被吸收。反刍动物吸收缓慢，单胃动物稍快。对成虫作用强，对未成熟虫体和幼虫也有较强作用，还具有杀虫卵的作用。 

【适应证】 主用于猪胃肠道线虫病和绦虫病。 

【用法与用量】 以芬苯达唑计。内服：一次量，每 1kg体重，猪5mg。 

【不良反应】 按推荐剂量使用，一般不会发生不良反应，由于死亡的寄生虫释放抗原，可继发产生过敏性反应，尤其是在高剂量时。 

【注意事项】 

      1.勿与抗肝片吸虫药溴沙兰（Bromsalan）同时使用。 

      2.不能将药品抛弃于池塘或河流等水源处。 

【休药期】 猪 14 日 

【规格】 4% 

【包装】 【贮藏】 遮光，密闭保存。

【有效期】 36 个月 

【进口兽药注册证号】 

【生产企业】 法国 FC 有限公司（FC FRANCE SAS） 

      地址：8-10 Rue des Aulnaies 95420 MAGNY EN VEXIN, FRANCE

（二）芬苯达唑粉标签 

兽用 

【兽药名称】 

      通用名称：芬苯达唑粉 

      商品名称：维克康保®（Fencare®） 

      英文名称：Fenbendazole Powder

      汉语拼音：Fenbendazuo Fen

【主要成分】 芬苯达唑 

【性状】 本品为浅褐色粉末 

【适应证】 主用于猪胃肠道线虫病和绦虫病。 

【用法与用量】 以芬苯达唑计。内服：一次量，每 1kg 体重，猪 5mg。 

【规格】 4% 

【进口兽药注册证号】 

【生产日期】

【生产批号】 

【有效期】 至 

【休药期】 猪 14 日 

【贮藏】 遮光，密闭保存。

【包装】 

【生产企业】 法国 FC 有限公司（FC FRANCE SAS） 

      地址：8-10 Rue des Aulnaies 95420 MAGNY EN VEXIN, FRANCE

五、注射用血促性素绒促性素说明书和标签 

（一）注射用血促性素绒促性素说明书 

兽用 

【兽药名称】 

      通用名称：注射用血促性素绒促性素 

      商品名称：喜得孕（GESTAVET） 

      英文名称：Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection

      汉语拼音：Zhusheyong Xuecuxingsu Rongcuxingsu

【主要成分】 血促性素、绒促性素 

【性状】 本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。 

【药理作用】 药效学 性激素类药。PMSG 具有促卵泡素和促黄体素的双重作用，能刺激 发情期和排卵期中卵泡的生长和成熟。HCG 具有促黄体样作用，能诱导卵巢排卵。药动学 猪肌内注射 PMSG 和 HCG 后吸收迅速，均在 8 小时内达到最大血药浓度。肌 内注射的生物利用度较高。PMSG 和 HCG 的消除半衰期分别为 36 小时和 27 小时。 

【适应证】 诱导和控制母猪同期发情。

【用法与用量】 用 5ml 或 25ml 的注射用水溶解 1 头份或 5 头份的冻干产品。断奶 2 日内， 母猪耳后颈部肌内注射：每头 5ml（PMSG400IU+hCG200IU），仅用 1 次。 

【不良反应】 本品属于蛋白质类激素，注射给药后偶见速发过敏反应。首次出现过敏症状 后肌内注射肾上腺素（1∶1000）1～3ml。

【注意事项】 

      1.禁用于妊娠母猪和多囊性卵巢的母猪；禁用于对促性腺激素和辅料（如乳糖一水合物 和磷酸盐）过敏的母猪。 

      2.黄体期初期或发情中期给药会增加卵巢囊肿发生的概率。 

      3.不得随意调整剂量，因为高剂量并不能提高本品效能。

      4.注射本品后 3～6 日会引起动物发情。 

      5.避免将本品注入到皮下脂肪。 

      6.将本品复溶后立即使用。 

      7.使用者小心操作，避免误操作发生自我注射，如发生，应寻求医疗帮助并将标签或包 装提供给医生；本品对皮肤有轻微刺激性，应戴手套以避免皮肤直接接触，若接触应立即用 大量水冲洗；对促性腺激素过敏的人避免使用本品；孕期和备孕期妇女避免使用本品；使用 本品后应洗手。

【休药期】 猪 0 日 

【规格】 （1）PMSG400IU+hCG200IU+注射用水 5ml（1 头份） 7 （2）PMSG2000IU+hCG1000IU+注射用水 25ml（5 头份） 

【包装】 

【贮藏】 遮光，密闭，在 2～8℃保存。

【有效期】 24 个月 

【进口兽药注册证号】 

【生产企业】 西班牙海博莱生物大药厂（Laboratorios HIPRA, S.A.） 

      地址：Avda. la Selva, 135-17170 Amer (Girona), Spain

（二）注射用血促性素绒促性素标签 

兽用 

【兽药名称】 

      通用名称：注射用血促性素绒促性素 

       商品名称：喜得孕（GESTAVET） 

      英文名称：Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection

      汉语拼音：Zhusheyong Xuecuxingsu Rongcuxingsu

【主要成分】 血促性素、绒促性素 

【性状】 本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

【适应证】 诱导和控制母猪同期发情。 

【用法与用量】 用 5ml 或 25ml 的注射用水溶解 1 头份或 5 头份的冻干产品。断奶 2 日内， 母猪耳后颈部肌内注射：每头 5ml（PMSG400IU+hCG200IU），仅用 1 次。 

【不良反应】 本品属于蛋白质类激素，注射给药后偶见速发过敏反应。首次出现过敏症状 后肌内注射肾上腺素（1∶1000）为 1～3ml。 

【规格】 （1）PMSG400IU+hCG200IU+注射用水 5ml（1 头份） （2）PMSG2000IU+hCG1000IU+注射用水 25ml（5 头份）

【进口兽药注册证号】 

【生产日期】 

【生产批号】 

【有效期】 至 

【休药期】 猪 0 日 

【贮藏】 遮光，密闭，在 2～8℃保存。 

【包装】 

【生产企业】 西班牙海博莱生物大药厂（Laboratorios HIPRA, S.A.） 

      地址：Avda. la Selva, 135-17170 Amer (Girona), Spain 灭菌注射用水 

【用途】 注射用血促性素绒促性素的溶剂 

【规格】 （1）5ml （2）25ml 

【生产日期】

【生产批号】 

【有效期】 至 

【贮藏】 密闭保存 

【生产企业】 西班牙海博莱生物大药厂（Laboratorios HIPRA, S.A.） 

      地址：Avda. la Selva, 135-17170 Amer (Girona), Spain

六、阿莫西林可溶性粉说明书和标签 

（一）阿莫西林可溶性粉说明书 

兽用处方药 

【兽药名称】 

      通用名称：阿莫西林可溶性粉 

      商品名称：派乐新 

      英文名称：Amoxicillin Soluble Powder

      汉语拼音：Amoxilin Kerongxingfen

【主要成分】 阿莫西林三水合物 

【性状】 本品为白色至淡黄色粉末。

【药理作用】 β-内酰胺类抗生素。阿莫西林具有广谱抗菌作用，通过抑制细菌细胞壁的合 成发挥其抑菌作用，对感染家禽的革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌有抑菌作用，如对葡萄球菌、 链球菌、巴氏杆菌、梭状芽孢杆菌、沙门氏菌、副禽嗜血杆菌、大肠埃希菌及鼻气管鸟杆菌 等有较强作用，但这些细菌易产生耐药性。适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、皮肤 及软组织等全身性感染。 

【适应证】 主要用于治疗鸡对阿莫西林敏感的革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌感染。 

【用法与用量】 以本品计。混饮：每 1kg 体重，鸡 10～20mg，一日 1 次，连用 3～5 日；或每 100L 水，0～4 周龄鸡，6～12g，4 周龄以上鸡，10～20g。 

【不良反应】 按推荐剂量使用，未见不良反应。

【注意事项】 

      1.产蛋供人食用的鸡，在产蛋期不得使用。 

      2.现配现用。 

      3.本品禁止口服或肠道外给药用于小型食草动物，如豚鼠、仓鼠和兔。 

      4.对青霉素类或头孢菌素类过敏的个体应避免接触本品。 

      5.处理过程中，应谨慎，避免吸入粉尘或接触皮肤。 

【休药期】 鸡 7 日 

【规格】 80% 

【包装】 

【贮藏】 遮光，密封，25℃以下保存。

【有效期】 36 个月 

【进口兽药注册证号】

【生产企业】 英特威国际有限公司意大利生产厂（Intervet Productions s.r.l.） 

      地址：Via Nettunense KM. 20, 300 Aprilia (LT), Italy

（二）阿莫西林可溶性粉标签 

兽用处方药 

 【兽药名称】 

      通用名称：阿莫西林可溶性粉 

      商品名称：派乐新 

      英文名称：Amoxicillin Soluble Powder

      汉语拼音：Amoxilin Kerongxingfen

【主要成分】 阿莫西林三水合物 

【性状】 本品为白色至淡黄色粉末。 

【适应证】 主要用于治疗鸡对阿莫西林敏感的革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌感染。

【用法与用量】 以本品计。混饮：每 1kg 体重，鸡 10～20mg，一日 1 次，连用 3～5 日；或每 100L 水，0～4 周龄鸡，6～12g，4 周龄以上鸡，10～20g。 

【规格】 80%

【进口兽药注册证号】 

【生产日期】 

【生产批号】 

【有效期】 至 

【休药期】 鸡 7 日 

【贮藏】 遮光，密封，25℃以下保存。 

【包装】 

【生产企业】 英特威国际有限公司意大利生产厂（Intervet Productions s.r.l.） 

      地址：Via Nettunense KM. 20, 300 Aprilia (LT), Italy

七、氟雷拉纳咀嚼片说明书和标签 

（一）氟雷拉纳咀嚼片说明书 

宠物用 

【兽药名称】 

通用名称：氟雷拉纳咀嚼片 

商品名称：贝卫多®（BRAVECTO®） 

英文名称：Fluralaner Chewable Tablets 

汉语拼音：Fuleilana Jujuepian

【主要成分】 氟雷拉纳 

【性状】 本品为浅棕色至深棕色圆形片。

【药理作用】 药效学 氟雷拉纳是一种异噁唑啉类的杀虫剂和杀螨剂，通过拮抗 γ-氨基 丁酸受体和谷氨酸受体门控氯离子通道，使氯离子无法渗透进入突触后膜，干扰神经系统的 跨膜信号传递，导致昆虫神经系统紊乱，进而死亡。

      氟雷拉纳与狄氏剂不具有交叉耐药性。氟雷拉纳为全身性抗寄生虫药，对犬体表跳蚤和蜱的驱杀作用可持续 12 周。氟雷拉纳 对猫栉首蚤和犬栉首蚤具有驱杀作用，对成年跳蚤起效快，持续时间长，还可阻止跳蚤产卵， 因此破坏了跳蚤的生命周期。氟雷拉纳对蓖子硬蜱（幼蜱、若蜱和成蜱）、六角硬蜱、肩突 硬蜱、全环硬蜱、网纹革蜱、变异革蜱及血红扇头蜱也有杀灭作用。氟雷拉纳对螨虫（疥螨 和蠕形螨）具有杀灭作用。 

      药动学 氟雷拉纳内服容易吸收，1 日内可达最大血药浓度，食物可促进其吸收。氟雷 10 拉纳呈全身性分布，脂肪中浓度最高，其次为肝脏、肾脏和肌肉。氟雷拉纳在犬体内几乎不 被代谢，血浆消除半衰期约为 12 日，使氟雷拉纳在给药期间可维持有效血药浓度，最大血 药浓度和血浆消除半衰期存在个体差异。氟雷拉纳约 90%以原形经粪便排出，少量经肾排 泄。 

【适应证】 用于治疗犬的跳蚤（猫栉首蚤）、蜱（篦子硬蜱、网纹革蜱、变异革蜱、血红 扇头蜱、六角硬蜱）和螨虫（疥螨和蠕形螨）感染。本品可以作为控制跳蚤过敏性皮炎方案 的一部分来应用。 

【用法与用量】 以氟雷拉纳计。内服：犬按推荐剂量表中的体重范围给药，每 12 周给药 1 次。治疗犬血红扇头蜱感染，每 8 周给药 1 次。本品不可掰开或碾碎给药。 

表 1 氟雷拉纳咀嚼片给药推荐剂量表 

 【不良反应】 个别犬（发生率 1.6%）会出现轻微短暂的胃肠道反应，如腹泻、呕吐、食 欲不振、流涎。极罕见（发生率＜1/10000）嗜睡和神经症状（抽搐、共济失调和肌肉震颤）。 多数不良反应具有自限性，且持续时间短暂。 

【注意事项】 

      1．本品不得用于 8 周龄以下的幼犬和体重低于 2kg 的犬。 

      2. 对本品过敏的犬勿用；有癫痫病史的犬慎用。 

      3. 本品的给药间隔不得少于 8 周。 

      4. 可用于种犬，妊娠期和哺乳期的母犬。 

      5. 8～9 周龄体重为 2.0kg～3.6kg 的幼犬，内服 5 倍最大推荐剂量的氟雷拉纳咀嚼片， 每 8 周给药 1 次，共给药 3 次，未观察到不良反应；比格犬内服 3 倍最大推荐剂量的氟雷拉 纳咀嚼片，未发现对繁殖能力有影响，也未发现对后代生存能力影响；多药耐药基因缺失 (MDR1 -/- )的柯利牧羊犬，内服 3 倍最大推荐剂量的氟雷拉纳咀嚼片，具有良好耐受性，未 观察到治疗相关的临床症状。 

      6. 氟雷拉纳与血浆蛋白结合率高，可能与其他高血浆蛋白结合率的药物竞争血浆蛋白 结合，如非甾体抗炎药、香豆素衍生物华法林等。体外血浆孵育试验未发现氟雷拉纳与卡洛 芬和华法林竞争血浆蛋白结合。临床试验未发现氟雷拉纳与犬的日常用药存在相互作用。 

      7. 若出现任何严重反应或本说明书未提及的其他不良反应，应及时就医。 

      8. 本品起效快，可降低虫媒病的传播风险，但跳蚤和蜱必须接触宿主并且开始进食才 能接触活性药物成分，跳蚤（猫栉首蚤）在接触后 8 小时内起作用，蜱（蓖子硬蜱）接触后 12 小时内起作用，因此，在极其恶劣条件下，不能完全排除以寄生虫为媒介传播疾病的风 险。 

      9. 除直接饲喂以外，可将本品混入犬粮中饲喂，给药时观察犬只，确认犬只吞下药物。 

      10. 给药时，给药人员不得进食、喝酒或吸烟；接触本品后，有发生超敏反应的报告， 应立即用肥皂和水彻底清洗双手。 

      11. 避免儿童接触本品。 

      12. 使用前应检查包装是否完好，如有破损请勿使用。 

      13. 未使用完的兽药及包材，应进行无害化处理。

【休药期】 无需制定 

【规格】 （1）0.1125g （2）0.25g （3）0.5g （4）1.0g （5）1.4g 

【包装】 

【贮藏】 30℃以下密封保存 

【有效期】 24 个月 

【进口兽药注册证号】 

【生产企业】 英特威国际有限公司奥地利生产厂（Intervet GesmbH） 

      地址： Siemensstraße 107, 1210 Vienna, Austria 

（二）氟雷拉纳咀嚼片标签 

宠物用 

【兽药名称】 

      通用名称：氟雷拉纳咀嚼片 

      商品名称：贝卫多®（BRAVECTO®） 

      英文名称：Fluralaner Chewable Tablets 

      汉语拼音：Fuleilana Jujuepian 

【主要成分】 氟雷拉纳 

【性状】 本品为浅棕色至深棕色圆形片。 

【适应证】 用于治疗犬的跳蚤（猫栉首蚤）、蜱（篦子硬蜱、网纹革蜱、变异革蜱、血红 扇头蜱、六角硬蜱）和螨虫（疥螨和蠕形螨）感染。本品可以作为控制跳蚤过敏性皮炎方案 的一部分来应用。

【用法与用量】 以氟雷拉纳计。内服：犬按推荐剂量表中的体重范围给药，每 12 周给药 1 次。治疗犬血红扇头蜱感染，每 8 周给药 1 次（具体见说明书）。本品不可掰开或碾碎 给药。 

【规格】 （1）0.1125g （2）0.25g （3）0.5g （4）1.0g （5）1.4g 

【进口兽药注册证号】

【生产日期】

【生产批号】 

【有效期】 至 

【休药期】 无需制定 

【贮藏】 30℃以下密封保存。 

【包装】 

【生产企业】 英特威国际有限公司奥地利生产厂（Intervet GesmbH） 

      地址： Siemensstraße 107, 1210 Vienna, Austria 

八、赛拉菌素滴剂说明书和标签 

（一）赛拉菌素滴剂说明书 

宠物用 外用药 

【兽药名称】 

      通用名称：赛拉菌素滴剂 

      商品名称：大宠爱®（REVOLUTION®） 

      英文名称：Selamectin Spot-on Solution 

      汉语拼音：Sailajunsu Diji 

【主要成分】 赛拉菌素 

【性状】 本品为无色至黄色液体。

【药理作用】 药效学 阿维菌素类驱体内外寄生虫药。赛拉菌素通过干扰虫体谷氨酸控制 的氯离子通道使虫体发生快速、致死性和非痉挛性的神经肌肉麻痹，对体内（线虫）和体外 （节肢昆虫）寄生虫均有杀灭活性。赛拉菌素可以杀灭跳蚤成虫、幼虫及跳蚤卵，因此，赛 拉菌素可以通过杀灭成虫（动物身上）、防止跳蚤卵孵化（动物身上和环境中）和杀灭跳蚤 幼虫（仅环境中）有效中断跳蚤的生活周期。使用赛拉菌素宠物身上掉下的皮肤碎屑仍可以 杀灭未接触过赛拉菌素的跳蚤卵和幼虫，这样有利于控制动物所到之处环境中跳蚤的侵染。 本品对犬心丝虫的幼虫具有杀灭作用。 

      药动学 在犬、猫经皮肤给药后，一部分药物经皮肤吸收进入血液，一部分药物在动物 梳理被毛时经口进入消化道和血液。药物动力学研究表明，局部外用的赛拉菌素表现为持续 吸收。赛拉菌素可在皮肤（尤其是皮脂腺）蓄积，保证在较长时间内皮毛上有足够的药物浓 度去杀灭寄生虫，用药后 30 日收集的动物皮肤碎屑仍可杀灭蚤卵及其幼虫。 

【适应证】 犬：用于治疗和预防跳蚤（栉首蚤属）感染；预防心丝虫病；治疗虱（啮毛虱）、 螨（耳螨、疥螨）和成熟蛔虫（犬弓首蛔虫）感染。 

      猫：用于治疗和预防跳蚤（栉首蚤属）感染；预防心丝虫病；治疗虱（猫羽虱）、螨（耳 螨）和成熟蛔虫（猫弓首蛔虫）、成熟肠钩虫（管形钩虫）感染。 

【用法与用量】 以赛拉菌素计。外用：一次量，每 1kg 体重，犬、猫 6mg，每月一次。 

      犬/猫跳蚤感染：在整个跳蚤发病季节每月给药一次，第一次给药的时间在跳蚤活跃之前。 

      犬/猫心丝虫病：可以全年给药，或者至少在动物首次与蚊子接触后一个月内给药，随 后每个月给药一次，直到蚊虫季节结束。最后一次给药必须在最后与蚊子接触后一个月内给 药。 犬/猫蛔虫感染、

      虱感染：仅用一次。 猫钩虫感染、耳螨：仅用一次。 

      犬疥螨感染：为完全清除疥螨，连用两次。 

      犬耳螨：使用一次后，兽医检查评估后决定是否使用第二次。 

      使用时，用力向下按压管盖，刺透药管的密封处，移走管盖，给动物用药。将动物颈背后肩胛骨前部的毛发分开，暴露皮肤；使药管的尖端直接接触动物皮肤，挤压药管将整管药液挤到一处皮肤上，不需按摩用药部位，勿用于破损皮肤。按表 1 和表 2 所述经皮肤外用。 

表 1 猫的赛拉菌素滴剂用法用量表 

表 2 犬的赛拉菌素滴剂用法用量表 

【不良反应】 

      1.临床研究表明有 1%左右的猫在用药部位或周围出现炎性或非炎性的瞬时脱毛。极少 数猫的给药部位会出现短暂的局部刺激症状，脱毛和局部刺激均可正常恢复，必要时进行对症治疗。 

      2.少数犬/猫用药后，用药部位可能出现局部毛发团块和/或少量白色粉末，这是类似使用化妆品的正常现象，一般在给药后 24 小时消失，并且不影响本品的安全性和疗效。 

      3.临床试验中，极少数（≤0.5%）犬/猫出现厌食、呕吐、流涎、腹泻、嗜睡、呼吸急促和肌肉震颤。与大环内酯类药物一样，极少数犬猫会出现包括癫痫在内的可逆的神经系统症状。 

      4.心丝虫病患犬使用 3 倍剂量的赛拉菌素滴剂未观察到过敏反应，未进行更高剂量的研究。 

【注意事项】 

      1.本品仅用于犬猫，不得用于 6 周龄以下的犬和 8 周龄以下的猫。 

      2.不得用于患病的犬猫，或者过度虚弱且体重过轻的犬猫。 

      3.犬/猫进行蚤治疗时，每个月治疗的妊娠动物和泌乳动物，可以通过降低跳蚤群跳蚤 数的方式来辅助预防 7 周龄内的幼崽跳蚤感染。 

      4.治疗心丝虫病时，如果错过一次给药，并且两次给药之间的间隔超过一个月，那么应 当立即给药并且随后继续恢复每月给药一次，这样将尽可能降低犬心丝虫发育成熟的机会。 预防犬心丝虫感染时，如果更换另一种兽药产品，必须在前一种药物给药后一个月内给药。 

      5.犬治疗耳螨时，应将外耳道内松散的碎屑去掉，治疗 30 日后经兽医检查，经兽医诊 断后决定是否进行第二次治疗。 

      6.为了获得最好的用药效果，请勿在宠物毛发尚湿的时候使用本品，但在用药 2 小时后 给宠物洗澡及使用香波不会降低本品的药效。 

      7.治疗耳螨时，不能将药液直接滴于耳道。 

      8.用药后尽量避免犬猫舔舐用药部位，如果发生大量舔舐，部分猫会在短时间内会出现 大量流涎现象。 

      9.临床研究表明，本品可安全用于经常使用如下兽用产品的动物身上，如疫苗、驱虫药、 抗寄生虫药、抗生素、类固醇、颈圈、洗发香波和药浴等。 

      10.不得用于人，勿让儿童触及。 

      11.本品可能对皮肤和眼睛有刺激性，用后洗手。如不慎皮肤接触药物，应立即用肥皂 和清水冲洗；如溅入眼内，用大量水冲洗；如不慎食入，应立即就医。 

      12.本品易燃，要远离热源、火源。 

【休药期】 无需制定 14 

【规格】 （1）0.25ml︰15mg （2）0.75ml︰45mg （3）0.25ml︰30mg （4）0.5ml︰ 60mg （5）1.0ml︰120mg （6）2.0ml︰240mg （7）3.0ml︰360mg 

【包装】 

【贮藏】 遮光，密闭，在 30℃以下保存。 

【有效期】 36 个月 

【进口兽药注册证号】 

【生产企业】 硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂（Zoetis LLC., Kalamazoo, USA） 

      地址： 2605 E.Kilgore Road, Kalamazoo, MI, 49001, USA 

（二）赛拉菌素滴剂标签 

宠物用 外用药 

【兽药名称】 

      通用名称：赛拉菌素滴剂 

      商品名称：大宠爱®（REVOLUTION®） 

      英文名称：Selamectin Spot-on Solution 

      汉语拼音：Sailajunsu Diji 

【主要成分】 赛拉菌素 

【性状】 本品为无色至黄色液体。 

【适应证】 犬：用于治疗和预防跳蚤（栉首蚤属）感染；预防心丝虫病；治疗虱（啮毛虱）、 螨（耳螨、疥螨）和成熟蛔虫（犬弓首蛔虫）感染。 

      猫：用于治疗和预防跳蚤（栉首蚤属）感染；预防心丝虫病；治疗虱（猫羽虱）、螨（耳 螨）和成熟蛔虫（猫弓首蛔虫）、成熟肠钩虫（管形钩虫）感染。 

【用法与用量】 以赛拉菌素计。外用：一次量，每 1kg 体重，犬、猫 6mg，每月一次。具体见说明书。

【规格】 

【进口兽药注册证号】 

【生产日期】

【生产批号】 

【有效期】 至 

【休药期】 无需制定 

【贮藏】 遮光，密闭，在 30℃以下保存。 

【包装】

【生产企业】 硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂（Zoetis LLC., Kalamazoo, USA） 

      地址： 2605 E.Kilgore Road, Kalamazoo, MI, 49001, USA 

九、鸡新城疫灭活疫苗（La Sota 株）说明书和内包装标签 

（一）鸡新城疫灭活疫苗（La Sota 株）说明书 

兽用 

【兽药名称】 

      通用名称：鸡新城疫灭活疫苗（La Sota 株） 

      商品名称：无 

      英文名称：Newcastle Disease Vaccine, Inactivated（Strain La Sota） 

      汉语拼音：Ji Xinchengyi Miehuoyimiao（La Sota Zhu） 

【主要成分与含量】 疫苗中含灭活的鸡新城疫病毒 La Sota 株，灭活前病毒滴度至少为 10 8.0EID50/羽份。 

【性状】 乳白色均匀乳剂。 

【作用与用途】 用于预防鸡新城疫。 

【用法与用量】 胸部肌肉注射或颈背部皮下注射。用于 3 周龄以上的鸡，每只 0.5ml（含 1 羽份）。 雏鸡 在 1 周龄内接种鸡新城疫活疫苗，在 3～5 周龄接种鸡新城疫灭活疫苗。 蛋鸡和种鸡 在 1 周龄内接种鸡新城疫活疫苗，在 3～5 周龄接种鸡新城疫灭活疫苗， 在 3 月龄接种鸡新城疫活疫苗或灭活疫苗，在 5 月龄（开产时）接种鸡新城疫灭活疫苗。 

【不良反应】 一般无可见的不良反应。

【注意事项】 

      （1）仅用于接种健康鸡。 

      （2）注射前应将疫苗恢复至室温。 

      （3）疫苗应避光保存，切勿冻结。 

      （4）使用前应充分摇匀。 

      （5）如皮下接种时使用不当，将疫苗接种在皮内，会引起局部水肿，随后可恢复。 

      （6）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。 

【规格】 1000 羽份/瓶 

【包装】 1 瓶/盒 

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为 24 个月。 

【《进口兽药注册证书》证号】 

【生产企业】 西班牙海博莱生物大药厂（LABORATORIOS HIPRA, S.A.） 

      地址： Avda. La Selva, 135. 17170 Amer (Girona) – Spain 

仅在兽医指导下使用 

（二）鸡新城疫灭活疫苗（La Sota 株）内包装标签 

兽用 

鸡新城疫灭活疫苗（La Sota 株） 

1000 羽份/瓶     《进口兽药注册证书》证号： 

      批 号： 

      生产日期：

【作用与用途】 用于预防鸡新城疫。 

【用法与用量】 胸部肌肉注射或颈背部皮下注射。 

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为 24 个月。

【生产企业】 西班牙海博莱生物大药厂（LABORATORIOS HIPRA, S.A.） 

仅在兽医指导下使用