猪是伪狂犬病毒(PRV)的自然宿主和储存宿主,该病可通过消化道和相互接触传播,也可垂直传播。该病在全世界范围内广泛流行,给养猪业带来了巨大的经济损失。2011 年猪伪狂犬病毒变异株在我国华北地区出现并蔓延至全国,导致已免疫猪场再次爆发伪狂犬病。为了更好的防控当前流行的猪伪狂犬病,利用变异毒株研制的疫苗需求迫切。本制品猪伪狂犬病gE基因缺失灭活疫苗(ZJ17-E株)是以基因重组技术缺失gE基因的伪狂犬病毒流行变异毒株(ZJ17株)作为生产用毒种,经细胞全悬浮培养灭活后与双相佐剂混合制备而成。1. 从分离获得的多株猪伪狂犬病毒流行毒株中,优选出一株细胞适应性好、毒力强的毒株作为疫苗构建的亲本株,构建的gE缺失疫苗株可有效预防目前流行的猪伪狂犬病。2. 通过基因重组技术缺失gE基因,所制备的灭活疫苗不仅免疫效果好,而且可通过检测PRV gE抗体监控猪群中是否有野毒感染和选择PRV抗原阴性后备种猪,利于猪群PRV的净化。3. 抗体达到保护水平早,免疫后14日抗体滴度即可达到攻毒保护水平,免疫保护效果好。4. 仔猪免疫攻毒保护标准已经实验室多次验证,免疫攻毒模型稳定可靠。5. 建立了小鼠免疫攻毒效力检验替代方法,有效降低了生产中效力检验成本。6. 采用猪睾丸(ST)悬浮细胞进行悬浮工艺培养;在种毒生长滴度方面,反应器生产病毒效价可达到109.0 TCID50/ml以上;抗原经过纯化后制苗,疫苗安全性高、副作用小。7.本制品采用单次免疫,免疫期可达4个月以上,可以降低成本及减少猪群应激反应。已完成中试,将于近期申请动物临床试验批件,监测期内还有2个企业转让名额。