猪伪狂犬病是一种猪的重要传染病,2011年以来伪狂犬病病毒变异株在我国猪群广泛传播,变异株传染快,致病力强,不但会导致仔猪发病死亡,还会引起育成猪和育肥猪发生严重症状。本病传播途径主要是呼吸道。传染源主要为感染猪的口和鼻的分泌物,被污染的水、饲料、器械、器具和昆虫及有关人员等均可成为主要的传播媒介,母猪可垂直传染给胎儿,公猪精液可以带毒,在配种时传播。感染猪会形成潜伏感染,在受到应激等影响时再次增殖和排毒,引起传播。接种灭活疫苗或活疫苗进行免疫是预防猪伪狂犬病的有效措施。本成果以2011年以来流行的变异株AH02LA株为亲本株,采用基因工程技术构建的gE单基因缺失株LA-A株为疫苗毒株,接种BHK-21细胞进行无载体纯悬浮培养,病毒含量达108.5TCID50/mL以上,最高可达109.5TCID50/mL,显著提升疫苗的免疫效力;抗原经甲醛灭活后,与油佐剂乳化制备而成,生产工艺更稳定,免疫后可保护6个月以上,确保肥猪出栏的全程保护。该疫苗能产生高水平的保护性中和抗体,中和指数维持在10000以上,该疫苗经典株引起的猪伪狂犬病能提供100%保护。根据我国预防用兽用生物制品的相关要求,完成了猪伪狂犬病病毒基因缺失灭活疫苗(LA-A株)的各项实验室研究、中试研究和临床研究,证实该疫苗安全可靠,能高效预防变异株引起的猪伪狂犬病。该疫苗于2024年7月30日通过农业农村部兽药评审中心的初评审,即将进入复核检验阶段,预计2025年底前获得新兽药注册证书,因其中一家前期合作研发企业经营调整退出本项目研发,现寻求一家新的合作研发企业(1)安全性良好:颈部深部肌肉注射,无疫苗接种引起的局部和全身不良反应。无生物安全风险。(2)免疫效力好:抗原滴度高,免疫原性好,免后抗体水平高,免疫保护率100%。(3)工艺先进:采用无载体纯悬浮培养方式进行抗原增殖,批量大,效率高,批间差异小,质量更稳定。(4)免疫期长:免疫期为6个月以上,全程保护育肥猪出栏,母猪每半年加强一次即可。(5)抗母源抗体干扰:能一定程度抵抗母源抗体干扰,与活疫苗配合使用能发挥各自优势,达到最佳免疫效果。灵活多样的转化方式,周到的技术支持,持续的工艺改进。