猪圆环病毒2型杆状病毒载体、猪肺炎支原体、副猪嗜血杆菌(4型、5型)三联灭活疫苗。我国猪群中猪圆环病毒2型(PCV2)抗体阳性率达80%以上,发病率达25%~40%,死淘率10%左右,PCV2感染猪后破坏免疫系统,产生免疫抑制,增强了机体对多种病原体的易感性,引发猪群难以控制的严重疾病;猪肺炎支原体感染猪只食欲减退、生长阻滞,饲料转化率降低,上市时间延迟,同时容易引起猪群继发感染其他疾病,常与猪流感、猪蓝耳病、伪狂犬病、PCV2、巴氏杆菌病、传染性胸膜肺炎、链球菌病和副猪嗜血杆菌病等疾病混合感染,形成猪呼吸系统疾病综合征,给养猪业造成巨大经济损失;近年来,由于早期断奶方案造成仔猪在保育阶段出现免疫空白期,使得副猪嗜血杆菌(HPS)成为我国各猪场保育仔猪死亡的主要根因,目前以4型、5型HPS流行最为广泛,其次为12型、13型和14型,HPS常与猪蓝耳病病毒、猪圆环病毒2型等病原混合感染,给全球范围内的养猪业带来巨大经济损失。1、毒种匹配:构建高效表达的PCV2重组病毒,其表达产物Cap蛋白对PCV 2b和2d亚型流行毒株均可提供良好保护效果;优选国内现地分离的猪肺炎支原体,与疫病流行区分离菌株以及疫苗株J株和P株高度同源;分离筛选获得国内流行的HPS 4型和5型优势血清型菌株,可有效预防和控制我国猪场流行的副猪嗜血杆菌病。 2、生产工艺:采用flashBAC系统全悬浮培养高效表达,Cap蛋白高效自组装形成VLP结构,模拟天然病蛋白结构,免疫原性好;采用独家开发的改良培养基,高效发酵培养,活菌滴度达109-10CCU/ml,批次间稳定,品质可控;高密度发酵HPS 4型和5型流行菌株,达到6.0~8.0×109.0CFU/ml,通过专有技术最大程度去除内毒素,保留菌体蛋白成分,大大降低免疫副反应,保留免疫原性。四种抗原组分灭活后通过纯化,实现疫苗高效免疫应答,产品更安全,质量更稳定。3、水佐剂:高效水佐剂,与各抗原组分具有良好的相容性,能够高效刺激机体产生体液免疫和细胞免疫,局部易吸收,安全性好。4、效检标准:采用相对效力检测(RP值)评价疫苗成品质量,替代本动物免疫攻毒法,缩短检验周期,确保产品批次间稳定。5、多联多价:一针三防,高效便捷,减少免疫次数,免疫持续期可达5个月。于2023年10月通过新兽药注册初审,预计2024年12月完成注册检验。监测期内还有1个企业转让名额。