中华人民共和国农业部公告
第1893号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业大学等11家单位申报的鸭传染性浆膜炎二价灭活疫苗(1型SG4株+2型ZZY7株)等2种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.制造及检验试行规程
3.质量标准、说明书和标签
农业部
2013年1月29日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 |
鸭传染性浆膜炎二价灭活疫苗(1型SG4株+2型ZZY7株) | 中国农业大学、广东大华农动物保健品股份有限公司、浙江诺倍威生物技术有限公司、辽宁益康生物股份有限公司、广东永顺生物制药股份有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司 | 三类 | (2013)新兽药证字9号 | 注册 |
猪圆环病毒2型灭活疫苗(ZJ/C株) | 浙江大学、瑞普(保定)生物药业有限公司、浙江诺倍威生物技术有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、杭州荐量兽用生物制品有限公司、四川省华派生物制药有限公司 | 三类 | (2013)新兽药证字10号 | 注册 |