国家兽药产业技术创新联盟
National veterinary drug industry technology innovation alliance
  用户登录      联系我们

新兽药注册

通知公告

中华人民共和国农业部公告 第1679号

时间:2011-11-15   访问量:1050


中华人民共和国农业部公告
第1679号

    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业大学等8家单位联合申报的阿莫西林硫酸黏菌素注射液为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
    批准瑞普(天津)生物药业有限公司等2家公司生产的硫酸头孢喹肟注射液等2种兽药产品变更注册,并发布修订后的产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原农业部发布的同品种兽药质量标准同时废止。
    特此公告。
 
 
    附件:1.新兽药注册目录
         2.试行规程
         3.质量标准、说明书和标签
 
 
 
 
                                     二〇一一年十一月十五日
 
 
 
附件1

新兽药注册目录

新兽药名称研制单位类别新兽药注册证书号备注
阿莫西林硫酸黏菌素注射液中国农业大学、中国兽医药品监察所、北京中农大动物保健品技术研究院、成都中牧生物药业公司、浙江海正药业股份有限公司、山东济兴制药有限公司、广西北斗星动物保健品有限公司、北京中农大动物保健品集团湘潭兽药厂四类(2011)
新兽药证书
字50号
注册
硫酸头孢喹肟注射液瑞普(天津)生物药业有限公司、南京农业大学、南京农大新兽药开发工程技术有限公司二类(2009)
新兽药证书
字18号
变更注册:在原规格10ml:0.25g基础上增加规格:50ml:1.25g、100ml:2.5g
鸡新城疫病毒(La Sota株)、传染性支气管炎病毒(M41株)、禽流感病毒(H9亚型,HL株)三联灭活疫苗普莱柯生物工程股份有限公司三类(2008)
新兽药证书
字01号
变更注册:有效期由12个月变更为18个月

 










国家兽药产业技术创新联盟
National veterinary drug industry technology innovation alliance

扫一扫
联系电话:010-62103991转611 联系地址:北京市海淀区中关村南大街8号
备案:京ICP备20024024号