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新兽药注册

通知公告

中华人民共和国农业部公告 第1489号

时间:2010-11-26   访问量:1051


中华人民共和国农业部公告
第1489号

 

   根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准杨凌凯那英多克隆动物药业有限公司等15家单位申报的犬细小病毒免疫球蛋白注射液等6种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。
   批准上海高科联合生物技术研发有限公司等3家公司申报的重组溶葡萄球菌酶粉等3种兽药产品变更注册,并发布修订后的产品质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。原我部发布的同品种兽药质量标准同时废止。
   特此公告。
 
                               二〇一〇年十一月二十六日
 
 
附件:

新兽药注册目录

新兽药名称研制单位类别证书号备注
犬细小病毒免疫球蛋白注射液杨凌凯那英多克隆动物药业有限公司二类(2010)新兽药证字38号 
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绵羊支原体肺炎间接血凝试验抗原与阴、阳性血清中国农业科学院兰州兽医研究所二类(2010)新兽药证字39号 
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盐酸沃尼妙林原料金河生物科技股份有限公司二类(2010)新兽药证字40号 
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盐酸沃尼妙林预混剂金河生物科技股份有限公司二类(2010)新兽药证字41号 
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鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+HN106株)河南农业大学、北京市兽医生物药品厂、山西海森生物制品有限公司、青岛宝依特生物制药有限公司三类(2010)新兽药证字42号 
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鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+WD株)北京市农林科学院、北京信得威特科技有限公司、乾元浩股份有限公司、四川省华派生物制药有限公司、上海海利生物药品有限公司、江苏南农高科技股份有限公司三类(2010)新兽药证字43号 
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重组溶葡萄球菌酶粉上海高科联合生物技术研发有限公司一类(2009)新兽药证字29号变更注册:增加适应症和功能主治
氯前列醇钠注射液宁波第二激素厂三类(2004)新兽药证字第15号变更注册:变更生产工艺、辅料和兽药注册标准
盐酸头孢噻呋注射液齐鲁动物保健品有限公司三类(2009)新兽药证字2号变更注册:变更产品含量规格

 










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