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新兽药注册

通知公告

中华人民共和国农业部公告 第1471号

时间:2010-10-13   访问量:1032


中华人民共和国农业部公告
第1471号

   根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准齐鲁动物保健品有限公司等2家公司申报的盐酸沃尼妙林原料等3种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。
   批准内蒙古必威安泰生物科技有限公司申请的口蹄疫O型、亚洲I型二价灭活疫苗等2种兽药产品变更注册,并发布修订后的产品制造及检验试行规程,自发布之日起执行。产品质量标准、标签和说明书执行农业部第1042和1121号公告发布的同品种兽药产品质量标准、标签和说明书。
   特此公告。
 
   附件:1.新兽药注册目录
      2.试行规程
      3.质量标准
      4.标签和说明书
 
           二〇一〇年十月十三日
 
 
附件1:

新兽药注册目录

新兽药名称研制单位类别证书号备注
盐酸沃尼妙林原料齐鲁动物保健品有限公司二类(2010)
新兽药
证字31
注册
盐酸沃尼妙林预混
剂(100g:10g)
齐鲁动物保健品有限公司二类(2010)
新兽药
证字32
注册
盐酸苯噁唑注射液
(2ml:60mg)
敦化市圣达动物药品有限
公司
四类(2010)
新兽药
证字33
注册
口蹄疫O型、亚洲I
型二价灭活疫苗
(ONXC株+JSL株)
 
内蒙古必威安泰生物科技
有限公司
//变更注册:原
细胞转瓶培
养生产工艺
变更为细胞
悬浮培养。
猪口蹄疫O型灭活疫苗
(OZK/93株+OR/80株)
内蒙古必威安泰生物科技
有限公司
//变更注册:原
细胞转瓶培
养生产工艺
变更为细胞
悬浮培养。

 










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