中华人民共和国农业部公告
第466号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定,经审查,批准中华人民共和国北京出入境检验检疫局和深圳市匹基生物工程股份有限公司联合申报的禽流感病毒H5亚型荧光RT-PCR检测试剂盒为兽用新生物制品(见附件1),现核发《新兽药注册证书》,并发布此制品的制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签(见附件2),试行规程和质量标准自发布之日起执行。
批准太原奥信动物药业有限公司等单位申报的替米考星、替米考星预混剂、替米考星溶液为新兽药(见附件1),现核发《新兽药注册证书》,并发布新兽药的质量标准、说明书和标签(见附件3),质量标准自发布之日起执行。
特此公告
附件1
兽用新生物制品及新兽药品种及申报单位名称
兽用新生物制品及新兽药名称 | 申报单位名称 | 类别 |
禽流感病毒H5亚型荧光RT-PCR检测试剂盒 | 中华人民共和国北京出入境检验检疫局和深圳市匹基生物工程股份有限公司 | 一类 |
替米考星、替米考星预混剂 | 太原奥信动物药业有限公司 | 三类 |
替米考星、替米考星预混剂、替米考星溶液 | 湖北中牧安达药业有限公司 | 三类 |
替米考星、替米考星预混剂 | 浙江海正药业股份有限公司 | 三类 |