中华人民共和国农业部公告
第2020号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院兰州兽医研究所等3家单位申报的口蹄疫O型、亚洲1型、A型三价灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+Asial/JSL/ZK/06株+Re-A/WH/09株)为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2013年11月12日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 |
口蹄疫O型、亚洲1型、A型三价灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+Asial/JSL/ZK/06株+Re-A/WH/09株) | 中国农业科学院兰州兽医研究所、金宇保灵生物药品有限公司、中农威特生物科技股份有限公司 | 三类 | (2013)新兽药证字40号 | 注册 |