为做好《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》宣贯工作,进一步加强兽药GMP检查员队伍建设,提高现场检查工作水平,2020年8月4日-6日,中国兽医药品监察所在北京组织举办了农业农村部兽药GMP检查员培训班。中国兽医药品监察所副所长吴晗、农业农村部畜牧兽医局药政药械处处长谷红出席培训班开幕式。
吴晗全面回顾总结了近年来兽药GMP工作情况,分析了存在的主要问题,并对下一步做好兽药GMP工作提出要求,一是细化检查验收评分标准,提高检查验收水平;二是加强指导,推动兽药生产企业升级改造;三是强化检查员管理,提升整体队伍的能力和素质。谷红从提高认识、加强学习、提升责任感等几个方面对检查员提出了明确要求。
在为期两天半的培训中,11位专家分别对新版兽药GMP的主要内容、厂房空调净化检测、新版兽药GMP评定标准等内容进行了系统的宣贯讲解。培训工作组织有序、内容丰富,具有很强的针对性和实用性,培训结束后对新遴选拟入库检查员进行了考核。此次培训对全面贯彻新版兽药GMP管理法规、提高兽药GMP检查员队伍素质、准确把握检查验收标准起到了积极作用,为进一步做好新版兽药GMP检查验收工作奠定了基础。
按照新冠疫情防控要求,本次培训采取中监所主会场和各省(市、自治区)视频会议分会场的形式,向全国31个省(市、自治区)的571名兽药GMP检查员候选人进行了培训授课。部分省份还组织省级兽药GMP检查员、兽药监管人员及兽药生产企业代表观看了培训直播。
(中监所质量监督处供稿)