国家兽药产业技术创新联盟致力于建立兽药产业技术发展信息交流平台,收集了解产业技术创新过程中的需求,为联盟成员单位提供技术、产品、人力资源、融资和信息、咨询、培训等综合服务;受企业委托,对科技成果的技术水平和产业化前景进行评估;举办兽药行业技术创新论坛,加强成员单位间的信息交流,提出切实建议,凝聚产业共识,积极为国家政策献言献策,引导行业健康发展。1)负责新兽药的临床试验备案和注册申报工作,制定药物的注册策略,负责注册申报资料撰写及审核,确保申报品种的审评及审批进程,跟踪注册文件的评审,及时回复注册评审中的问题, 能够与官方进行有效的沟通。2)负责跟踪国内外注册法规的最新动态和变化,及时注册法规培训;3)负责注册法规的合规性指导及支持,参与外部合作方筛选及审计、核查等;4)协助研发管线的计划及项目管理,跟踪项目进度,按计划完成项目申报。1)本科以上学历,3年以上新兽药注册经验,有一类新兽药申报成功经验者优先;3)较强的沟通及协调能力,有独立承担及解决问题的能;面议。
联系方式:吴先生 ian.wu@tenovationbio.com