专家讲堂

中国兽医药品监察所副所长谷红作主题报告

中国兽医药品监察所副所长谷红在《2014-2023十年数据看兽药行业发展》主题报告中，从“10年兽药行业法规政策发展变化情况”“10年兽药产业发展变化情况”“10年兽药注册和质量监管情况”三个维度，系统梳理了我国兽药行业十年发展脉络。

监管改革：实施兽药二维码追溯、取消部分许可事项、下放生产许可证审批权。 

产业规范：发布新版兽药GMP、诊断制品GMP，加强抗菌药减量化行动。 

市场调整：促生长类药物饲料添加剂退出，宠物药注册流程简化。 

产业结构方面，2014-2023年间兽药企业总量呈现波动调整：从2014年的1601家增至2016年峰值1666家，2023年回落至1620家（行业人士统计）。其中生物制品企业增长显著，从77家增至177家；化药制剂企业则从1240家缩减至1140家；中兽药企业经历先增后减，2020年达201家后于2023年降至149家。规模化水平持续提升，大型企业占比从45%跃升至85%。

产能与销售：产能利用率偏低，销售额总体上涨。十年间，兽药总销售额从406.76亿元增长至696.51亿元，其中：生物制品从103.78亿元增至162.76亿元；化药制剂从169.96亿元增至299.02亿元（抗微生物药从123.26亿元增至206亿元，抗寄生虫药从17.25亿元增至31.7亿元）；兽用中药从43.76亿元增至58.47亿元。生药、化药企业毛利率整体从31.3%降至30.58%，其中生药从57.91%降至57.46%（高峰为2021年的65.87%），化药从22.19%微增至22.38%，基本保持平稳。

主要疫苗生产线产能利用率呈现差异化变化：组织毒灭活疫苗从47.71%提升至69.77%，组织毒活疫苗微增至32.81%，细胞毒灭活疫苗从24.51%到16.55%，细胞毒活疫苗从14.93%到12.29%；细菌灭活疫苗从18.35%到18.5%。

企业经营质量方面，行业整体毛利率保持稳定，生药企业毛利率维持在57%左右（2021年峰值65.87%），化药企业毛利率稳定在22%上下。头部企业集中度持续提升，前十企业销售额从67.52亿元增至123.11亿元，其中化药企业市场份额从16.72%提升至21.29%，而生药企业份额略有下降。

创新能力建设成效显著：企业研发投入占比逐年提高，生物制品研发增长显著。十年间，研发投入从27.27亿元增长至73.9亿元，研发投入强度从6.70%提升至10.61%。

注册和质量监管情况：同期注册申请量实现同步增长，其中兽用化药注册申请量从214件增至318件（增长48.6%），兽用生物制品从289件增至498件（增长72.3%）。进口兽药销售下降趋势明显。

强调研发投入，提高产品质量，加强国际合作。

产品结构：宠物药、水产药需求上升，化药同质化问题突出。