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笔记|中国兽医药品监察所谷红《2014-2023十年数据看兽药行业发展》

时间:2025-07-06   访问量:1009

中国兽医药品监察所副所长谷红作主题报告

中国兽医药品监察所副所长谷红在《2014-2023十年数据看兽药行业发展》主题报告中,从“10年兽药行业法规政策发展变化情况”“10年兽药产业发展变化情况”“10年兽药注册和质量监管情况”三个维度,系统梳理了我国兽药行业十年发展脉络。

01

行业政策变化(2014-2023年)

监管改革:实施兽药二维码追溯、取消部分许可事项、下放生产许可证审批权。 

产业规范:发布新版兽药GMP、诊断制品GMP,加强抗菌药减量化行动。 

市场调整:促生长类药物饲料添加剂退出,宠物药注册流程简化。 

02

产业发展动态

产业结构方面,2014-2023年间兽药企业总量呈现波动调整:从2014年的1601家增至2016年峰值1666家,2023年回落至1620家(行业人士统计)。其中生物制品企业增长显著,从77家增至177家;化药制剂企业则从1240家缩减至1140家;中兽药企业经历先增后减,2020年达201家后于2023年降至149家。规模化水平持续提升,大型企业占比从45%跃升至85%。

产能与销售:产能利用率偏低,销售额总体上涨。十年间,兽药总销售额从406.76亿元增长至696.51亿元,其中:生物制品从103.78亿元增至162.76亿元;化药制剂从169.96亿元增至299.02亿元(抗微生物药从123.26亿元增至206亿元,抗寄生虫药从17.25亿元增至31.7亿元);兽用中药从43.76亿元增至58.47亿元。生药、化药企业毛利率整体从31.3%降至30.58%,其中生药从57.91%降至57.46%(高峰为2021年的65.87%),化药从22.19%微增至22.38%,基本保持平稳。

主要疫苗生产线产能利用率呈现差异化变化:组织毒灭活疫苗从47.71%提升至69.77%,组织毒活疫苗微增至32.81%,细胞毒灭活疫苗从24.51%到16.55%,细胞毒活疫苗从14.93%到12.29%;细菌灭活疫苗从18.35%到18.5%。

企业经营质量方面,行业整体毛利率保持稳定,生药企业毛利率维持在57%左右(2021年峰值65.87%),化药企业毛利率稳定在22%上下。头部企业集中度持续提升,前十企业销售额从67.52亿元增至123.11亿元,其中化药企业市场份额从16.72%提升至21.29%,而生药企业份额略有下降。

创新能力建设成效显著:企业研发投入占比逐年提高,生物制品研发增长显著。十年间,研发投入从27.27亿元增长至73.9亿元,研发投入强度从6.70%提升至10.61%。

注册和质量监管情况:同期注册申请量实现同步增长,其中兽用化药注册申请量从214件增至318件(增长48.6%),兽用生物制品从289件增至498件(增长72.3%)。进口兽药销售下降趋势明显。

03

未来趋势

强调研发投入,提高产品质量,加强国际合作。

产品结构:宠物药、水产药需求上升,化药同质化问题突出。

在全球宠物药领域,当前FDA批准的2214种兽药中宠物药占比12.1%(269种),研发重点集中于驱虫、镇痛等常规领域(占比85%),而心血管、代谢系统等复杂疾病治疗药物存在显著临床空白。

值得关注的是,我国兽药文号结构持续优化,2014-2024年有效文号总量达96503个,其中生药文号2269个(占比2.4%)、中化药文号94234个(占比97.6%)。









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