行业焦点

为进一步完善兽药生产、经营许可证核发工作，加强兽药生产、经营环节监管，我部修订了《兽药生产许可证》《兽药经营许可证》《兽药GMP证书》样式，现予以发布，自2022年9月1日起启用，并就有关事项公告如下。

一、新版《兽药生产许可证》《兽药经营许可证》设立正本、副本，具有同等法律效力，是兽药生产或经营企业取得相应许可的合法凭证，正本悬挂和摆放在生产或经营场所显著位置，副本用于记载企业相关内容的变更情况。

二、新版《兽药生产许可证》证号格式为“兽药生产证字XXXXX号”，其中数字为5位，由企业所在省份序号（2位，以原农业部公告第452号公布的省份序号为准）和企业序号（3位，省份内排序）组成。

新版《兽药经营许可证》证号格式为“兽药经营证字XXXXXXXXX号”，其中数字为9位，由企业所在省份序号（2位，以原农业部公告第452号公布的省份序号为准）、县级以上行政区域序号（4位，各省份统一编制并发布）及企业序号（3位，县级行政区域内排序）组成。

新版《兽药GMP证书》证号格式继续按照农办医〔2015〕11号文件执行。

三、新版《兽药经营许可证》的经营范围表述应为：兽用中药、化学药品；兽用生物制品（应载明国家强制免疫用生物制品或非国家强制免疫用生物制品）；兽用特殊药品（兽用麻醉药品、兽用精神药品、兽用易制毒化学药品、兽用毒性药品、兽用放射性药品等）；兽用原料药。

四、此前各级农业农村部门核发的旧版《兽药生产许可证》《兽药经营许可证》《兽药GMP证书》，在换发前继续有效。

农业农村部

2022年7月15日