行业焦点

各有关兽用生物制品生产企业：

为进一步落实国务院“放管服”改革精神要求，优化兽用生物制品规格变更工作，现就兽用生物制品规格变更有关事宜通知如下。

已取得兽用灭活疫苗、卵黄抗体和体外诊断制品产品批准文号的兽药生产企业，如需变更上述三种类型制品的产品规格或包装规格，自本通知发布之日起无需再申请新兽药变更注册，可依据原农业部公告第2481号关于“兽用生物制品质量标准和品种编号未发生改变，仅规格发生改变的”变更程序和要求，通过兽药产品批准文号核发系统申请变更规格信息。

                                   农业农村部畜牧兽医局

                                                                         2022年9月19日

抄送：中国兽医药品监察所（农业农村部兽药评审中心），各省、自治区、直辖市农业农村（农牧）、畜牧兽医厅（局、委），新疆生产建设兵团农业农村局