 |
国家兽药产业技术创新联盟 National veterinary drug industry technology innovation alliance |
用户登录
联系我们
|
服务创造价值、存在造就未来
各省、自治区、直辖市农业农村（农牧）、畜牧兽医厅（局、委），新疆生产建设兵团农业农村局，中国兽医药品监察所：
为规范兽药研究活动，根据《兽药管理条例》《兽药非临床研究质量管理规范》《兽药临床试验质量管理规范》《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》《兽药非临床研究、兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及监督检查相关要求，我局组织专家对南京农业大学、烟台赛普特检测服务有限公司、扬州优邦生物药品有限公司等3家单位进行了监督检查。经监督检查，南京农业大学的1个试验项目符合兽药非临床研究质量管理规范要求，烟台赛普特检测服务有限公司等2家单位的4个项目符合兽药临床试验质量管理规范要求。现公布监督检查结果，详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。
请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作，督促相关单位按照兽药GLP/GCP要求开展兽药研究活动。
附件：1.符合兽药非临床研究质量管理规范要求的单位和试验项目
2.符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
畜牧兽医局
2023年8月2日
附件1
符合兽药非临床研究质量管理规范要求的单位和试验项目
单位名称 | 单位地址 | 试验项目 | 动物试验场所地址 |
南京农业大学 | 江苏省南京市玄武区卫岗1号 | 局部毒性试验 | 江苏省南京市玄武区卫岗1号 |
附件2
符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
单位名称 | 单位地址 | 试验项目 | 动物试验场所名称 |
烟台赛普特检测服务有限公司 | 山东省烟台市高新区科技大道39号 | 宠物类药效评价试验 | 烟台赛普特检测服务有限公司 |
宠物类药效评价 田间试验 | 济南班菲尔德宠物医院有限公司、淮安菲丽丝宠物医院、山东牧院心仪动物医院有限公司、山东心仪动物医院有限公司槐荫区分公司、心仪（泰安）动物医院有限公司、莱山区天佑宠物医院、烟台巧乐滋宠物医院有限责任公司、常州市红一梅动物诊疗有限公司 | ||
扬州优邦生物药品有限公司 | 江苏省扬州市维扬经济开发区金槐路7号 | 猪安全性试验 （兽用生物制品） | 江苏美育畜牧科技有限公司、南召县盛鑫生态农业有限公司、桐乡市昱润畜牧生态养殖专业合作社 |
猪有效性试验 （兽用生物制品） | 江苏美育畜牧科技有限公司、南召县盛鑫生态农业有限公司、桐乡市昱润畜牧生态养殖专业合作社、扬州优邦生物药品有限公司（动物实验室） |
国家兽药产业技术创新联盟 National veterinary drug industry technology innovation alliance |
扫一扫  |
| 联系电话：010-62103991转611 联系地址：北京市海淀区中关村南大街8号 备案：京ICP备20024024号 |
当前位置：