服务创造价值、存在造就未来
各省、自治区、直辖市农业农村(农牧、畜牧兽医)厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:
为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》以及监督检查标准,我局组织专家对北京大北农科技集团股份有限公司等4家单位进行了监督检查。经监督检查,北京大北农科技集团股份有限公司等4家单位的20个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范(以下简称“兽药GCP”)要求,现公布监督检查结果(附后)。详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP\GCP监督检查”专栏。
请各省级畜牧兽医行政管理部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GCP要求开展兽药研究活动。
附件:符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
农业农村部畜牧兽医局
2020年2月13日
附件
符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
单位名称 | 单位地址 | 试验项目 |
北京大北农科技集团股份有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞大街25号 | 猪安全性试验(兽用生物制品) |
猪有效性试验(兽用生物制品) | ||
成都天邦生物制品有限公司 | 四川省成都市龙泉驿区灵池街358号 | 猪安全性试验(兽用生物制品) |
猪有效性试验(兽用生物制品) | ||
禽安全性试验(兽用生物制品) | ||
禽有效性试验(兽用生物制品) | ||
水生动物安全性试验(兽用生物制品) | ||
吉林特研生物技术有限责任公司 | 吉林省长春市净月开发区柳莺西路388号 | 猪安全性试验(兽用生物制品) |
猪有效性试验(兽用生物制品) | ||
水貂安全性试验(兽用生物制品) | ||
水貂有效性试验(兽用生物制品) | ||
中国农业大学 | 北京市海淀区圆明园西路2号 | 牛药效评价试验 |
牛药效评价田间试验 | ||
牛残留消除试验 | ||
牛靶动物安全性试验 | ||
牛药代动力学试验 | ||
猪生物等效性试验 | ||
猪药物代谢试验 | ||
禽类残留消除试验 | ||
消毒剂试验 |
国家兽药产业技术创新联盟 National veterinary drug industry technology innovation alliance |
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