猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪丁型冠状病毒感染三联灭活疫苗冠状病毒引起的仔猪病毒性腹泻是近十年困扰我国养猪业的突出问题,给养猪业造成了巨大的经济损失。猪传染性胃肠炎病毒(TGEV)、猪流行性腹泻病毒(PEDV)、猪丁型冠状病毒(又称猪δ冠状病毒,PDCoV)是引起仔猪病毒性腹泻的三种主要冠状病毒,尤其是2010年以来出现的PEDV变异毒株、2014年以来新发现的PDCoV,在我国猪群中流行广泛、发病率高;而且,临床上三种冠状病毒共感染普遍,但目前尚无可同时预防这三种病毒感染的联苗,导致防控困难。因此,研制PEDV变异毒株、PDCoV、TGEV三联疫苗,对临床上有效预防这三种肠道冠状病毒的感染具有十分重要意义,实现一针防多病、减化免疫程序、减轻猪的应激、降低防疫成本的目的。本成果以当前流行的PEDV变异毒株AJ1102株(GenBank登录号JX188454.1)、PDCoV流行毒株CHN-HN-2014株(GenBank登录号KT336560.1)和TGEV流行毒株WH-1株(GenBank登录号HQ462571.1)为疫苗毒株,利用悬浮培养工艺获得了高滴度的病毒,研制了猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪丁型冠状病毒感染三联灭活疫苗(WH-1株+AJ1102株+CHN-HN-2014株)。根据农业部《兽药注册办法》、“公告442号”、“公告2464号”及GCP等关于申报预防用兽用生物制品的相关要求,完成了该三联灭活疫苗的各项实验室研究、中试及临床试验,证实该疫苗安全可靠,能有效预防TGEV、PEDV和PDCoV引起的腹泻,得到了临床用户的一致好评。该疫苗目前处于复核检验阶段,预计2025年上半年获得新兽药注册证书,还有2家监测期内企业转让权名额。