犬瘟热、犬细小病毒病、犬腺病毒病、犬副流感是全球性、传染性极强的严重危害宠物犬、军犬、比格犬及肉犬等中小型经济动物的主要疫病,对我国宠物犬、比格犬及肉犬等犬养殖业造成极大危害和损失,并且也严重威胁到野生动物多样性,如狐狸、貉、狼和果子狸等野生动物均可感染。目前为止,疫苗接种是预防和控制犬瘟热、犬细小病毒病、犬腺病毒病、犬副流感的有效措施。
目前,国内犬疫苗的市场中进口疫苗占90%以上市场份额,使用国内流行的毒株,研制和生产一种高效、安全的犬瘟热、犬细小病毒病、犬腺病毒病、犬副流感四联活疫苗显的尤为重要和迫切。为了更加有效地预防和控制犬瘟热、犬细小病毒病、犬腺病毒病、犬副流感,公司从2016年开始对犬四联活疫苗进行相关研究,对犬瘟热病毒、犬细小病毒、犬腺病毒、犬副流感病毒进行分离、鉴定、致弱;本品系用犬瘟热病毒CDV/SC100株接种Vero细胞、犬细小病毒CPV/SC80株接种F81细胞、犬腺病毒2型CAV2/SC70株接种MDCK细胞、犬副流感病毒CPIV/SC80株接种MDCK细胞培养,分别收获细胞培养物,按一定比例混合并加入适宜稳定剂,经冷冻真空干燥制成;并对该疫苗进行了安全性、有效性、免疫期和保存期等相关研究。
犬瘟热、犬细小病毒病、犬腺病毒病、犬副流感四联活疫苗(CDV/SC100株+CPV/SC80株+CAV2/SC70株+CPIV/SC80株)于2025年7月通过临床试验申请并收到农业农村部兽用生物制品临床试验批件,目前正在进行临床试验,目前还有1家监测期内企业转让权名额。
1、采用细胞悬浮培养制备犬瘟热病毒CDV/SC100株病毒液、犬细小病毒CPV/SC80株病毒液、犬腺病毒2型CAV2/SC70株病毒液、犬副流感病毒CPIV/SC80株病毒液,有利于生产工艺放大。
2、公司利用悬浮培养技术研制疫苗,并建立科学的免疫程序,该疫苗安全、有效、质量可控,一针可防四种疾病。
3、犬瘟热病毒CDV/SC100株病毒液、犬细小病毒CPV/SC80株病毒液、犬腺病毒2型CAV2/SC70株病毒液、犬副流感病毒CPIV/SC80株病毒液培养过程中1ml病毒液病毒含量最高分别可达107.0TCID50、107.75TCID50、108.0TCID50、108.0TCID50。
4、犬瘟热、犬细小病毒病、犬腺病毒病、犬副流感四联活疫苗(CDV/SC100株+CPV/SC80株+CAV2/SC70株+CPIV/SC80株)在–15℃以下保存15个月时,每头份犬瘟热病毒含量大于104.0TCID50,犬细小病毒含量大于105.0TCID50,犬腺病毒含量大于105.0TCID50,犬副流感病毒含量大于105.5TCID50,仍符合质量标准规定。
5、犬瘟热、犬细小病毒病、犬腺病毒病、犬副流感四联活疫苗(CDV/SC100株+CPV/SC80株+CAV2/SC70株+CPIV/SC80株)免疫接种6周龄或6周龄以上犬,加强免疫21日后,用犬瘟热病毒CDV/JY01株、犬细小病毒CPV/JY01株、犬腺病毒1型CAV1/JY01株、犬副流感病毒CPIV/JY01株进行攻毒,免疫犬均可抵抗犬瘟热病毒CDV/JY01株、犬细小病毒CPV/JY01株、犬腺病毒1型CAV1/JY01株、犬副流感病毒CPIV/JY01株强毒攻击,获得良好的保护作用,具有良好的发展前景。
6、产生免疫力快、免疫期长,应用前景广阔。
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