中华人民共和国农业部公告第995号-GMP-国家兽药产业技术创新联盟

通知公告

中华人民共和国农业部公告第995号

时间：2013-08-07 访问量：1045

中华人民共和国农业部公告

第995号

根据《兽药生产质量管理规范》规定，依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，经现场检查及审核，现批准上虞京新药业有限公司等22家兽药生产企业为兽药GMP企业(见附件1)，核发《兽药GMP证书》。哈药集团有限公司兽药厂等6家兽药生产企业通过兽药GMP复验(见附件1)，核发《兽药GMP证书》。经审核，同意对广东广昌动物保健品有限公司等2家兽药生产企业增加认证范围(见附件2)。
       特此公告

       附件：1．兽药GMP合格企业名录
                  2．增加认证范围的企业名录

二〇〇八年三月六日

附件l：

兽药GMP合格企业目录

企业名称	检查验收范围		证书编号		状态		有效期
上虞京新药业有限公司	非无菌原料药(盐酸环丙沙星、乳酸环丙沙星、恩诺沙星、噁喹酸)		(2008)兽药 GMP证字051号		新建		5年
天津中敖生物科技有限公司	杀虫剂(固体、液体)		(2008)兽药 GMP证字052号		改扩建		5年
宁夏太平洋生物制药有限公司	原料药(氟苯尼考)		(2008)兽药 GMP证字053号		新建		5年
广西壮族自治区生物制品厂	猪瘟活疫苗(兔源)		(2008)兽药 GMP证字054号		改扩建		5年
潍坊月达药业有限公司	非无菌原料药(乳酸环丙沙星、磺胺喹噁啉钠、盐酸土霉素、盐酸诺氟沙星、氨苄西林钠、盐酸多西环素、磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺氯吡嗪钠)		(2008)兽药 GMP证字055号		改扩建		5年
诸城外贸动保科技开发公司	粉剂／预混剂、口服溶液剂、消毒剂(固体)、液体消毒剂(非氯)		(2008)兽药 GMP证字056号		新建		5年
临洮威特药业有限公司	粉剂／预混剂		(2008)兽药 GMP证字057号		改扩建		5年
瑞普(天津)生物药业有限公司		粉剂／散剂／预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量静脉注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)		(2008)兽药 GMP证字058号		改扩建	5年
广州市利健药业有限公司		杀虫剂(液体)		(2008)兽药 GMP证字059号		改扩建	5年
广州南方动物保健药厂		粉剂／散剂／预混剂、消毒剂(固体)／杀虫剂(液体)、液体消毒剂(非氯)		(2008)兽药 GMP证字060号		改扩建	5年
山东亚康药业有限公司		片剂／颗粒剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏)		(2008)兽药 GMP证字061号		改扩建	5年
石家庄维尔利动物药业有限公司		消毒剂(固体)／杀虫剂(固体)、液体消毒剂(非氯)／杀虫剂(液体)		(2008)兽药 GMP证字062号		改扩建	5年
河北汇源药业有限公司		最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体、液体)		(2008)兽药 GMP证字063号		改扩建	5年
河北绿鑫源药业有限公司		粉剂／散剂／预混剂、消毒剂(固体、液体)、口服溶液剂(含中药提取)		(2008)兽药 GMP证字064号		新建	5年
河南新感觉兽药有限公司		粉剂／散剂／预混剂、颗粒剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏)		(2008)兽药 GMP证字065号		新建	5年
北京喜禽药业有限公司		粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂		(2008)兽药 GMP证字066号		新建	5年
河南省康莱特生物科技有限公司		粉剂/散剂/预混剂、粉针剂、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）/最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取）片剂（含中药提取）/颗粒剂（含中药提取）/丸剂（含中药提取）		(2008)兽药 GMP证字067号		新建	5年
肇东冰山制药有限公司		膏剂		(2008)兽药 GMP证字068号		新建	5年
济南鲁发兽药有限公司		粉剂／散剂／预混剂		(2008)兽药 GMP证字069号		新建	5年
山东惠民德赛克生物科技有限公司		粉剂／散剂／预混剂		(2008)兽药 GMP证字070号		新建	5年
重庆通量药业有限公司		非无菌原料药（磺胺间甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶钠、氟尼辛葡甲胺）		(2008)兽药 GMP证字071号		新建	5年
山东爱得动物药业有限公司		粉剂／散剂／预混剂		(2008)兽药 GMP证字072号		新建	5年
哈药集团有限公司兽药厂		粉针剂		(2008)兽药 GMP证字073号		复验	5年
北京立时达药业有限公司		粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量静脉注射剂、中药提取)、粉剂／散剂／预混剂、子宫灌注剂、消毒剂(液体)		(2008)兽药 GMP证字074号		复验	5年
广州市和生堂动物药业有限公司		粉剂／散剂／预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)		(2008)兽药GMP证字075号		复验	5年
广州拓普思动物药业有限公司		粉剂／散剂／预混剂、口服溶液剂、消毒剂(液体)		(2008)兽药GMP证字076号		复验	5年
广州燕唐生物科技有限公司		最终灭菌小容量注射剂、粉剂／预混剂、消毒剂(液体)		(2008)兽药 GMP证字077号		复验	5年
成都市坤宏动物药业有限公司		粉针剂、粉剂／散剂／预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)／最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、片剂(含中药提取)／颗粒剂(含中药提取)／胶囊剂(含中药提取)、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(固体、液体)		(2008)兽药 GMP证字078号		复验	5年

附件2：

增加认证范围的企业名录

企业名称	原检查验收范围	增加范围	证书编号	备注
广东广昌动物保健品有限公司	粉剂、散剂	预混剂	(2004)兽药GMP证字142号	增加认证范围，证书日期依照原证件。
广州粤丰动物保健有限公司	口服溶液剂、粉剂／颗粒剂、消毒剂(固体、液体)	预混剂	(2004)兽药GMP证字128号	增加认证范围，证书日期依照原证件。

(责任编辑：admin2)

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