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中华人民共和国农业部公告 第929号

时间:2013-08-07   访问量:1050



中华人民共和国农业部公告
 
第929号
 

 
根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准西藏自治区兽医生物药品制造厂等13家兽药生产企业为兽药GMP企业(见附件),并核发《兽药GMP证书》;经审核,同意对岳阳市九鼎科技有限公司兽药分公司等2家兽药生产企业增加认证范围(见附件2)。
 
 
附件:1.兽药GMP合格企业名录
         2.增加认证范围的企业名录
 
 
                                                                                     二〇〇七年十一月十二日
 
附件1:
兽药GMP合格企业目录
 

 名称 检查验收范围 证书编号状态有效期
西藏自治区兽医生物药品制造厂细胞毒活疫苗、细菌活疫苗I、细菌活疫苗II、细菌灭活疫苗I、细菌灭活疫苗II(2007)兽药GMP证字177号改扩建5年
肇庆大华农生物药品有限公司    胚毒灭活疫苗(2007)兽药GMP证字178号改扩建5年
北京中农大生物技术股份有限公司中农大兽药厂口服溶液剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)、预混剂(2007)兽药GMP证字179号改扩建5年
石家庄联创动物药业有限公司口服溶液剂/最终灭菌小容量注射剂(2007)兽药GMP证字180号改扩建5年
河北华天动物保健品有限公司    口服溶液剂(2007)兽药GMP证字181号改扩建5年
河北科恒生物科技有限公司    口服溶液剂(2007)兽药GMP证字182号新建5年
山东明发兽药股份有限公司最终灭菌小容量注射剂、粉针剂、最终灭菌大容茸注射剂(非静脉注射)(2007)兽药GMP证字183号新建/复验5年
湖北农科生物化学有限公司消毒剂(固体)、粉剂/散剂/预混剂、蚕用溶液剂(蜕皮激素)(2007)兽药GMP证字184号新建5年
山东瑞环制药有限公司杀虫剂(透皮溶液剂)、粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂(2007)兽药GMP证字185号新建5年
安徽省阜阳市圣顺达生物科技有限公司粉剂/散剂/预混剂(2007)兽药GMP证字186号新建5年
山东康得利动物保健品有限公司原料药(乳酸环内沙星)、粉剂/散剂/预混剂(2007)兽药GMP证字187号新建5年
广州白云山宝神动物保健品有限公司    散剂(2007)兽药GMP证字188号改扩建5年
黑龙江省北安市飞龙动物药厂    粉剂/散剂/预混剂(2007)兽药GMP证字189号新建5年









 

 
 
附件2:
增加认证范围的企业名录
 

 企业名称 原检查验收范围 增加范围 证书编号 备注
岳阳市九鼎科技有限公司兽药分公司    粉剂  预混剂(2004)兽药GMP证字109号增加认证范围,证书日期依照原证
件。
山东明发兽药股份有限公司最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、粉剂/散剂、颗粒剂/胶囊剂、消毒剂、中药提取预混剂(2003)兽药GMP证字078号

 










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